ホジキンリンパ腫の新薬ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス）の治験を受ける前に知っておきたい６つのこと

山田創

8年前

ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス）の薬剤概要

jinaidou.jp

製品名

アドセトリス

一般名

ブレンツキシマブベドチン（brentuximabvedotin）

用法用量

ブレンツキシマブベドチンとして3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する

効能効果

再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫

主な副作用

リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、貧血、疲労、鼻咽頭炎、LDH増加、発疹、食欲減退、悪心、ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加、下痢、上気道感染

製造承認日

2014年4月

薬価

465,701円/１バイアル（50mg）

ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス）の作用機序

slidesharecdn.com

CD30発現腫瘍細胞にブレンツキシマブベドチンが結合し、ブレンツキシマブベドチン-CD30複合体として細胞内に取り込まれた後、蛋白質分解反応によりMMAEが遊離する。遊離したMMAEがチューブリンに結合することで微小管形成を阻害し、細胞周期の停止とアポトーシスを誘導します。

ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス）の最新文献

１）Brentuximab vedotin as consolidation therapy after autologous stem-cell transplantation in patients with Hodgkin's lymphoma at risk of relapse or progression (AETHERA)

文献の概要

再発リスクの可能性が高い自家造血幹細胞移植併用大量化学療法後の古典的ホジキンリンパ腫患者さんに対して、ブレンツキシマブベドチン単剤を投与する群、もしくはプラセボを投与する群で、その有効性（PFS）を比較検証した試験。結果は、プラセボに比較してブレンツキシマブベドチンの方が有効性が高いことが判った。

文献の出典

The Lancet

文献の発刊日

2015年5月9日

2）Brentuximab vedotin and AVD followed by involved-site radiotherapy in early stage, unfavorable risk Hodgkin lymphoma

文献の概要

バルキー病変などを有する限局期古典的ホジキンリンパ腫患者さんの一次治療として、ブレンツキシマブベドチンとAVD（アドリアマイシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン）を投与し、その後にIFRT30Gの治療をし、その忍容性を検証した試験。結果は、30例中27例がPET陰性を達成、2例がPET陽性、1例がグレード３以上の末梢神経障害のために脱落した。

文献の出典

blood

文献の発刊日

2016年7月５日

3）Nivolumab for classical Hodgkin's lymphoma after failure of both autologous stem-cell transplantation and brentuximab vedotin: a multicentre, multicohort, single-arm phase 2 trial

文献の概要

自家造血幹細胞移植とブレンツキシマブベドチンの治療後、再発もしくは難治性を示した古典的ホジキンリンパ腫患者さんに対してニボルマブ（オプジーボ）単剤を投与し、その有効性（奏効率）を検証した試験。その結果、この治療ラインにおいてもニボルマブ（オプジーボ）の有効性があることが判った。

文献の出典

The Lancet

文献の発刊日

2016年7月20日

ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス）の口コミ

医師のコメント

悪性リンパ腫に対する新しい治療薬「アドセトリス」が発売されました。使用できる状況が限定されますが、なかなか治療が難しい悪性リンパ腫の患者さんにはいい話ですね。

— 医学博士　平松類 (@hiramatsurui) 2014年4月20日

BVｷﾀ━━━━(ﾟ∀ﾟ)━━━━!!：悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス®点滴静注用50mg」の日本における製造販売承認取得について | 2014年1月～3月 | ニュースリリース | 武田薬品工業株式会社 http://t.co/55wEdoPS2R

— 森　勇一 (@ymori117) 2014年1月17日

Ignoring for a moment Adcetris is an ADC, one can reasonably think about treating HL without chemo in r/r setting. #ASH16 $SGEN

— David Miller (@AlpineBV_Miller) 2016年12月6日

62%CR rate for Adcetris combo with nivo in r/r HL. ORR was 90%. This really is an amazing drug for HL patients. $SGEN #ASH16

— David Miller (@AlpineBV_Miller) 2016年12月6日

Adcetris prior to HSCT results in 27% PET-negative response in r/r Hodgkin's lymphoma. https://t.co/xOlqSh0mMl

— Maxim Kreditor, MD (@cancerdocNYC) 2016年9月19日

その他医療関係者のコメント

$SGEN spox says Adcetris-Opdivo study halt is “purely procedural. Trial is going well. We are amending protocol to add additional patients."

— Adam Feuerstein (@adamfeuerstein) 2017年1月5日

$SGEN enrollment suspended for the important Adcetris + Opdivo combo trial https://t.co/fhaSNkaS8n

— Andy Biotech (@AndyBiotech) 2017年1月5日

Seattle Genetics presents data from Phase 2 study evaluating ADCETRIS in Frontline Diffuse Large B-cell Lymphoma https://t.co/7Sf726cUpL

— Biotech 365 (@Biotech365) 2016年12月6日

RBC $SGEN Front-line Hodgkin Lymphoma Phase 3 study (E1 study) in 2017 means Adcetris could be a blockbuster -IDEAL takeover canidiate

— dough (@tgtxdough) 2016年12月20日

Primary refract HL showed signif benefit w/#brentuximabvedotin consolid therapy #AETHERA #ICML13 pic.twitter.com/wuC3UnYnUn

— Lymphoma Hub (@lymphomahub) 2015年6月19日

$SGEN ADCETRIS sales set a record. https://t.co/ymOr16sQP8 pic.twitter.com/XIqNsovios

— Brad Loncar (@bradloncar) 2016年7月26日

ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス）の治験情報

１）Study of Pembrolizumab (MK-3475) vs. Brentuximab Vedotin in Participants With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (MK-3475-204/KEYNOTE-204)

治験の概要

再発又は難治性のホジキンリンパ腫患者さんに対して、ブレンツキシマブベドチン単剤を投与する群、もしくはペムブロリズマブ単剤を投与する群に分けて、PFS（無増悪生存期間）、OS（全生存期間）を検証する治験。

治験の期限

2019年8月

参考資料

１）ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス）の添付文書
２）造血器腫瘍診療ガイドライン

造血器腫瘍診療ガイドライン