末梢性T細胞リンパ腫の新薬ムンデシン（フォロデシン）の治験を受ける前に知っておきたい７つのこと

山田創

8年前

末梢性T細胞リンパ腫の新薬ムンデシン（フォロデシン）について

末梢性T細胞リンパ腫の治療の基本はCHOP療法です。ALK陽性か陰性かにより予後、治療成績に違いこそはありますか、初期治療はCHOPが第一選択薬として推奨されています。

CHOP療法の治療成績は良好なため、一次治療に効果を示す末梢性T細胞リンパ腫患者さんの予後は良いのですが、問題は再発、もしくは難治性を示した時です。

The British Columbia Cancer Agencyによるレトロスペクティブ試験の結果によれば、初回治療後に再発、または難治性を示した末梢性T細胞リンパ腫患者さんの全生存期間期間中央値は6.5ヶ月と非常に悪いことが判っています。

そのため、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫の新しい治療方法の確立が求められていましたが、

ムンデシン（フォロデシン）

がこの期待に応えてくれる可能性があります。

ムンデシン®カプセル100mg

フォロデシン塩酸塩（Forodesine）

フォロデシンとして1回300mgを1日2回経口投与

再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)

リンパ球減少、白血球減少、貧血、好中球減少、鼻咽頭炎、頭痛、帯状疱疹、低アルブミン血症、発疹、血小板減少、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、尿中蛋白陽性、便秘、サイトメガロウイルス感染、不眠症

2017年3月30日（日本）

・ムンデシンカプセル100mg：2617円

ムンデシンは世界で初めて有効性が確認された新規作用機序のPNP阻害剤です。PNPを阻害することにより細胞内に2-デオキシグアノシン三リン酸を蓄積させ、アポトーシスを誘導し、T細胞由来の腫瘍細胞の増殖を抑制すると考えられています。

１）国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（FDS-J02試験）

再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫の日本人患者さん41例に対して、ムンデシン（フォロデシン）300mgを１日２回、28日間連続経口投与し、その有効性（奏効率）を検証した試験。結果、41例中9例（４例CR、５例PR）で奏効が認められた。

不明

不明

forodesineは日本人の再発・難治性T/NK細胞リンパ腫にも安全に投与【血液学会2011】 http://t.co/lYrTx3HM #NMonl

— 日経メディカル (@NMonl) October 17, 2011

１）Phase I/II Clinical Study of Forodesine in Japanese Recurrent/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Patients

再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫患者さんに対して、１日２回ムンデシン（フォロデシン） 300mgを投与して、その有効性、安全性、薬物動態を検証する治験

2015年12月

１）ムンディファーマ株式会社プレスリリース
２）造血器腫瘍診療ガイドライン

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