患者報告アウトカム（PRO：Patient Reported Outcome）とは、臨床試験において医師による評価ではなく、患者さん自らの評価や症状の訴えなどの報告のことをいいます。
病気の症状や医薬品の副作用は、検査結果や明確な基準に沿って重症度を判定するものもありますが、主観的な判断が伴う痛み、嘔気や疲労感などは、医師と患者さんの評価がずれていることもあります。
従って患者さん自身の評価を導入することで、早期の有害事象の発見および症状の悪化を把握することができ、精度の高い評価や診断が可能となることが期待されます。
作成：株式会社インテリム
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