目次
治験タイトル
転移性胃がん対象 ベストサポーティブケア(BSC)下におけるTAS-102またはプラセボを比較する臨床試験
治験の概要
本試験の目的は、転移性胃がんを対象にベストサポーティブ下においてTAS-102(ロンサーフ)とプラセボ(偽薬)を比較した時の有効性を検証することである。
治験薬
「トリフルリジン・チピラシル」vs「プラセボ」
TAS-102:一般名トリフルリジン・チピラシル(商品名ロンサーフ)
条件
適格基準
・20歳以上
・組織学的に切除不能進行または再発胃腺がん(食道胃接合部腺がん)と診断された方。少なくとも2レジメンの治療歴があり不応不耐となった方
・RECISTにて評価が可能な方
・服薬による薬剤治療が可能な方
・ECOG PSが0または1の方
除外基準
・重篤な疾患を有していない方
・重複がんを有する。
・全身的治療を有する感染症を有する方
・前治療においてCRCAEグレード2以上の毒性が残存していない方
試験期間
2015年12月 ~
(募集開始日ではない)
試験公開情報(詳細情報)
Clinicaltrail.gov(英語): NCT02500043(最終更新日:2017/7/26)
注意
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・実施医療機関は明記できませんが、実際の公開情報に明記されている場合があります。
・主な参加条件には記載された基準以外にも多くの基準があります。
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臨床試験(治験)とは
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作成:可知 健太