有害事象とは、治験薬を投与された患者に生じた、あらゆる好ましくない徴候や症状等のことです。有害事象には、治験薬との因果関係が明らかなものだけでなく、治験薬投与後の風邪や怪我なども含まれます。 つまり、治験薬との因果関係の有無にかかわらず、患者さんに起こった、あらゆる好ましくない症状を有害事象と呼びます。

作成：株式会社インテリム

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