10月21日、米Merck社は、治療歴のある進行膀胱がん（尿路上皮がん、移行上皮がん）を対象としたペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第3相試験（Keynote045試験）にて、中間解析の結果、対照群である化学療法群に比べ主要評価項目である全生存期間（OS）を満たしたと発表した。安全性については、キイトルーダのこれまでのデータと相違はなかった。
この結果を受けて、独立データモニタリング委員会（DMC）は、試験は早期に中止することを推奨。詳細結果については、主要な学会にて発表されるとのこと。
■Keynote045試験
Keynote045試験は、プラチナベースの薬剤治療後に病態進行した手術不能の膀胱がん患者542人を対象として、キイトルーダと治験医師が選択した化学療法（パクリタキセル、ドセタキセル、ビンフルニン）を比較した無作為化第3相試験（JapicCTI-152903、NCT02256436）である。主要評価項目は全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）となり、副次評価項目は奏効率（ORR）、奏効期間（DOR）および安全性。キイトルーダの用法用量は、200mg3週毎とのこと。なお、本試験は日本も参加している。
記事：可知 健太
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