2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、RAS遺伝子変異型転移性大腸がん日本人患者に対するベバシズマブ（商品名アバスチン;以下アバスチン）＋FOLFOXIRI併用療法の有効性を検証した第II相のJACCRO CC-11試験（UMIN000015152）の結果が聖マリアンナ医科大学臨床腫瘍学・砂川優氏らにより公表された。
JACCRO CC-11試験とは、RAS遺伝子変異型転移性大腸がん日本人患者（N=62人）に対して2週間を１サイクルとしてアバスチン5m/kg+FOLFOXIRI（イリノテカン150 mg/m², オキサリプラチン85 mg/m², ロイコボリン200 mg/m², フルオロウラシル2400 mg/m²）併用療法を最大12コース投与し、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）、副次評価項目として無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、早期腫瘍縮小率（ETS）、最大腫瘍縮小率（DoR）、安全性などを検証した第II相の試験である。なお、本試験では血中循環腫瘍DNA（ctDNA）を治療開始前、治療開始8週間時点、病勢進行時点の３つのタイミングで採取しており、KRAS遺伝子、NRAS遺伝子、BRAF遺伝子、PIK3CA遺伝子のステータス状態を測定している。
本試験のフォローアップ期間中央値10.2ヶ月時点における結果、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は75.8%を示し、病勢コントロール率は96.8%を示した。また、副次評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は11.5ヶ月（95％信頼区間：9.5-14.0）、早期腫瘍縮小率（ETS）は73.8%、最大腫瘍縮小率（DoR）は49.6%をそれぞれ示した。
また、治療開始前時点にRAS遺伝子変異を示した41人の患者における治療開始後８週時点のRAS遺伝子変異は、臨床結果を予測するための指標になり得る可能性を示唆した。治療開始後８週時点にRAS遺伝子変異でない患者（N=31人）の客観的奏効率（ORR）81％、無増悪生存期間（PFS）中央値11.9ヶ月、早期腫瘍縮小率（ETS）77％、最大腫瘍縮小率（DoR）54.5％に対して、治療開始後８週時点にRAS遺伝子変異である患者（N=10人）の客観的奏効率（ORR）50％、無増悪生存期間（PFS）中央値8.8ヶ月、早期腫瘍縮小率（ETS）60％、最大腫瘍縮小率（DoR）33.5％を示した。
他にも、RAS遺伝子変異のない早期腫瘍縮小（ETS）を達成した患者（N=24人）、その他（N=17人）の患者郡における客観的奏効率（ORR）、無増悪生存期間（PFS）、最大腫瘍縮小率（DoR）を検証しており、その結果は下記の通りである。RAS遺伝子変異のない早期腫瘍縮小（ETS）を達成した患者の客観的奏効率（ORR）96％、無増悪生存期間（PFS）中央値12.4ヶ月、最大腫瘍縮小率（DoR）55.0％に対して、その他（N=17人）の患者の客観的奏効率（ORR）41％、無増悪生存期間（PFS）中央値8.7ヶ月、最大腫瘍縮小率（DoR）33.5％を示した。
以上のJACCRO CC-11試験の結果より、砂川優氏らは以下のように述べている。”RAS遺伝子変異型転移性大腸がん日本人患者さんに対するアバスチン+FOLFOXIRI併用療法は治療効果の高いレジメンです。また、血中循環腫瘍DNA（ctDNA）と早期腫瘍縮小（ETS）は治療中の効果判定を予測するバイオマーカーになり得る可能性が示唆されました。”