この記事の3つのポイント
・複数治療歴のある再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者が対象の第1/2相試験
・Epcoritamab（エプコリタマブ）療法の有効性・安全性を比較検証
・全奏効率は63.1％、奏効持続期間は12ヶ月を示した
・複数治療歴のある再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者が対象の第1/2相試験
・Epcoritamab（エプコリタマブ）療法の有効性・安全性を比較検証
・全奏効率は63.1％、奏効持続期間は12ヶ月を示した
4月13日、アッヴィ社のプレスリリースにて複数治療歴のある再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者に対する抗CD3/CD20二重特異性抗体であるEpcoritamab療法の有効性、安全性を検証した第1/2相のEPCORE NHL-1試験（NCT04628494）の結果が公表された。
EPCORE NHL-1試験は、複数治療歴のある再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者（N＝157人）に対して抗CD3/CD20二重特異性抗体Epcoritamab療法を投与し、主要評価項目として独立審査委員会（IRC）評価による全生存期間（OS）、副次評価項目として奏効持続期間（DOR）、完全奏効率（CR）、無増悪生存期間（PFS）、全奏効率（ORR）などを検証したオープンラベル多施設共同の第1/2相試験である。なお、前治療の種類としては38.9％の患者でCAR-T療法の治療歴がある。
本試験の結果、独立審査委員会（IRC）評価による全奏効率（ORR）は63.1％、奏効持続期間（DOR）中央値は12ヶ月を示した。一方の安全性として、20％以上の患者で確認された全グレードの治療関連有害事象（TRAE）はサイトカイン放出症候群（CRS）が49.7％、発熱が23.6％、倦怠感が22.9％、好中球減少症が21.7％、下痢が20.4％を示した。
また、5％以上の患者で確認されたグレード3または4の治療関連有害事象（TRAE）は好中球減少症が14.6％、貧血が10.2％、好中球数減少が6.4％、血小板減少症が5.7％であった。なお、グレード3のサイトカイン放出症候群（CRS）発症率は2.5％であった。
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