11月16日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、11月30日に開催される薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。
その内容について、議題4として「医薬品オプジーボ点滴静注20mg及び同点滴静注100mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について」が含まれます。本件、「一部変更承認の可否」が何のことを指しているか不明です。
記事：可知 健太
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11/30 医薬品第二部会開催 オプジーボ 承認事項一部変更の承認可否を審議予定
