多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ・新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ第二部会通過

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8年前

9月9日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、抗SLAMF7抗体エロツズマブ（エムプリシティ）、新世代BCR-ABL阻害薬ポナチニブ（アイクルシグ）の製造販売承認をた審議し、了承した。

多発性骨髄腫初の抗体医薬　エムプリシティ

エムプリシティは「再発・難治性の多発性骨髄腫」が効能・効果。SLAMF7抗体（えすらむるふ抗体）であるエムプリシティは、免疫活性を有する抗体であり、日本初の多発性骨髄腫に対する抗体医薬となる。

エムプリシティの作用機序

アイクルシグは「前治療薬に抵抗性・不耐容の慢性骨髄性白血病、再発・難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」が効能・効果。新世代のBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬アイクルシグは、イマチニブ（グリベッグ）等の抵抗型で最も高頻度且つ難治性のT315I変異型にも著効している薬剤である。

ポナチニブの作用機序

大塚製薬HPより

上記のほか、ダブラフェニブ（タフィンラー）およびトラメチニブ（メキニスト）を希少疾病用医薬品に指定するか否かも審議・了承した。「BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を予定する効能・効果としている。対象患者数は430～2040人と推定される。

なお、免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体キイトルーダ（ペムブロリズマブ）も同時に承認されているが、別記事として紹介している。

記事：可知　健太