・PD-L1高率の進行性扁平上皮/非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象とした第3相試験
・ファーストライン治療としてのテセントリク単剤療法の有効性・安全性を検証
・化学療法と比較して、全生存期間を統計学的有意に改善
2019年9月27日、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社は進行性の非扁平上皮/扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する抗PD-L1抗体薬であるアテゾリズマブ（商品名テセントリク;以下テセントリク）単剤による一次治療の有効性、安全性を比較検証した第3相のIMvigor110試験（NCT02409342）で良好な試験結果が得られたと公表した。
IMpower110試験とは、ALK融合遺伝子/EGFR遺伝子変異のない進行性扁平上皮/非扁平上皮非小細胞肺がん患者（N=572人）に対してテセントリク単剤療法を投与する群、または化学療法（シスプラチンもしくはカルボプラチン+ペメトレキセドもしくはゲムシタビン）を投与する群に1対1の割合で振り分け、主要評価項目としてPD-L1発現率別の全生存期間（OS）、副次評価項目として無増悪生存期間（PFS）、客観的奏効率（ORR）、安全性などを比較検証した第3相試験である。
本試験の結果、主要評価項目であるPD-L1発現高レベルの患者群における全生存期間（OS）中央値はテセントリク単剤群20.2ヶ月に対して化学療法群13.1ヶ月、テセントリク単剤群で死亡（OS）のリスクを40.5％統計学的有意に改善した（HR=0.595,95％信頼区間:0.398–0.890,P=0.0106）。
また、PD-L1発現中等度レベルの患者群における全生存期間（OS）中央値はテセントリク単剤群18.2ヶ月に対して化学療法群14.9ヶ月、テセントリク単剤群で死亡（OS）のリスクを28.3％改善（HR=0.717,95％信頼区間:0.520–0.989,P=0.0416）するも統計学的有意な差は確認されなかった。なお、PD-L1発現低レベルの患者群における全生存期間（OS）の解析は継続中である。
一方の安全性として、グレード3の治療関連有害事象（TRAE）発症率はテセントリク単剤群60.5％に対して化学療法群85.2％、グレード4の治療関連有害事象（TRAE）発症率はテセントリク単剤群12.9％に対して化学療法群44.1％を示した。
以上のIMpower110試験の結果より、Roche’s Chief Medical Officer and Head of Global Product DevelopmentのSandra Horning氏らは以下のようにコメントを述べている。”進行性扁平上皮/非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としての抗PD-L1抗体薬テセントリクは、PD-L1発現高レベルの患者群において全生存期間（OS）を改善しました。”
参照元：ロシュ社プレスリリース