2017年9月29日アップデートされた拡大治験情報 | がん情報サイト「オンコロ」

オンコロの可知です。
9月29日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。

今月、B細胞性急性リンパ性白血病対象対象にて抗CD19BiTE抗体blinatumomab（AMG103）の拡大治験が追加されました。BiTE抗体は二つの分子に結合することができる新しいタイプの抗体です。従来の抗体はターゲット分子のみに結合しますが、BiTE抗体はターゲット分子に対してだけでなく、Ｔ細胞に発現している分子とも結合することができます。つまり、ターゲット分子を発現するがん細胞などに対して、T細胞を強制的に連れてくることができるということです。

現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです。

PF-02341066：クリゾチニブ（ザーコリ）：ROS1陽性の非小細胞肺癌ファイザー株式会社
MPDL3280A：アテゾリズマブ（米国商品名テセントリク）⇒尿路上皮膀胱癌中外製薬株式会社
AZD2281：オラパリブ（米国商品名リムパーザ）⇒BRCA遺伝子変異を有する進行又は再発卵巣癌　アストラゼネカ株式会社
ONO-4538：ニボルマブ（オプジーボ）⇒標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がん（食道胃接合部がんを含む）　小野薬品工業株式会社　
JNJ-54767414：ダラツムマブ（米国商品名ダラザレックス）⇒ 再発又は難治性の多発性骨髄腫　ヤンセンファーマ株式会社
DSP-1958：チオテパ⇒小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リンパ腫　大日本住友製薬株式会社　
E7080：レンバチニブ（レンビマ）⇒肝細胞がん　エーザイ株式会社
AMG 103：blinatumomab⇒　B前駆細胞性急性リンパ性白血病　アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社（2017/10/01～）
※拡大治験実施中であるけれども、登録が継続しているかは不明となります。

では拡大治験にはどうやって参加するの？

では、拡大治験に参加するには？？

拡大治験情報は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に掲載されています。なので、興味がある方は以下のリンクをクリックしてみてください。

https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0019.html#2

中ほどの以下の位置に情報が掲載されています。PDFのところです。（このページではクリックできません）

問い合わせは以下の「治験届出者の連絡一覧」をクリックして、該当の製薬企業の連絡先にお問い合わせしてみれはいかがでしょうか？
＊ただし、制度上、患者さんからですと回答できない可能性があります。その場合は主治医等へ相談してみてください。

この情報が、必要な人に届くことを願います。
（ただし、拡大治験の治験薬は無償ではない可能性があるため、注意してください）

記事:可知　健太

オンコロ責任者　可知健太

オンコロジー領域の臨床開発に携わった後、2015年にがん情報サイト｢オンコロ｣を立ち上げ、2018年に希少疾患情報サイト「レアズ」を立ち上げる。一方で、治験のプロジェクトマネジメント業務、臨床試験支援システム、医療機器プログラム開発、リアルワールドデータネットワーク網の構築等のコンサルテーションに従事。東京大学大学院医学研究科臨床試験データ管理学講座研究員。理学修士。

記事一覧を見る ▶