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非ホジキンリンパ腫の新薬コパンリシブについて
癌細胞の増殖、分化経路に関連性のあるPI3K。この酵素を阻害することで抗腫瘍効果を発揮する可能性が高いことから、複数の癌腫で創薬のターゲットとして注目されています。
しかし、PI3KをターゲットとするPI3K阻害薬は有効性が高い反面、その副作用が懸念されるため臨床応用可能な薬剤かどうかが疑問視されていました。
コパンリシブ
が2017年3月31日に米国癌学会議(AACR）でCHRONOS-1試験の結果を発表するまでは。この報告では、コパンリシブが再発又は難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫患者さんに対してコパンリシブを投与すると奏効期間が687日継続することが判ったのです。
Phase II Copanlisib Data Show Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma
つまり、腫瘍効果を維持しつつ、発症する副作用は投与中止に至らない、コントロール可能な副作用だったのです。
コパンリシブの薬剤概要
製品名
未定
一般名
コパンリシブ（copanlisib）
用法用量
未定
効能効果
未定（再発又は難治性の非ホジキンリンパ腫）
主な副作用
未定（吐き気、一過性の高血糖）
製造承認日
未定
コパンリシブの作用機序
PI3K阻害薬であるコパンリシブは、PI3K-δとPI3K-αを阻害することで抗腫瘍効果を発揮します
コパンリシブの最新文献
１）First-in-human phase I study of copanlisib (BAY 80-6946), an intravenous pan-class I phosphatidylinositol 3-kinase inhibitor, in patients with advanced solid tumors and non-Hodgkin’s lymphomas.
文献の概要
進行性の非ホジキンリンパ腫患者さんに対して、28日を１サイクルとする１、８、15日にコパンリシブ0.8mg/kgを静脈投与し、その忍容性を検証する試験。その結果、コパンリシブのMTDは0.8mg/kgであることが判った。
文献の出典
Annals of Oncology
文献の発刊日
2016年10月27日
コパンリシブの口コミ
医師のコメント
encouraging activity for Bayer's pan-PI3K inhibitor copanlisib in r/r follicular + large cell #lymphoma G3+ ALT 5% https://t.co/VeUcBi13y6
— Chan Cheah (@chanyooncheah) 2016年10月3日
#FDA shoves Bayer’s lymphoma drug copanlisib into the spotlight with its promise of a speedy reviewhttps://t.co/NOlRd9DhYL
— John Carroll (@JohnCendpts) 2017年5月17日
その他医療関係者のコメント
78369独バイエル 非ホジキンリンパ腫へのコパンリシブの試験で良好なデータ https://t.co/FPu4EaWKsi
— No name (@medinfoa2z) 2017年4月6日
PI3K阻害薬copanlisibのリツキシマブ難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫対象のフェーズ3が5月から開始 http://t.co/elwOUHtNIy #NMonl
— 日経メディカル (@NMonl) 2015年6月18日
Bayer PI3K inhibitor copanlisib enters Ph III in lymphoma, chasing Gilead's Zydelig, ABBV/Takeda/Infinity's duvelisib http://t.co/4Gramk40V5
— Eleanor Malone (@ScripEleanor) 2015年4月14日
#OpenAccess First-in-human phase 1 study of #copanlisib https://t.co/qQlbwyPzNh advanced solid tumours and non-Hodhkin's #lymphoma
— Annals of Oncology (@Annals_Oncology) 2016年9月30日
#FL #DLBCL: Results from the first phase-I study of new PI3K inhibitor copanlisib. Read more here: https://t.co/ulCutbz5pp #LymSM #Lymphoma
— Lymphoma Hub (@lymphomahub) 2016年11月2日
#AACR17 poster 154/21 – Copanlisib is active as monotherapy or in combination in MCL, MZL, & CLL cell lines https://t.co/76MAaCKFhD #lymsm pic.twitter.com/tIPTs4ptj5
— Lymphoma Hub (@lymphomahub) 2017年4月4日
Martin Dreyling just presented the CHRONOS-1 results at #aacr17 on copanlisib in R/R indolent B-cell #lymphoma #lymsm ~60% ORR, mPFS 11.2mo pic.twitter.com/Wzh7OsbdjH
— Lymphoma Hub (@lymphomahub) 2017年4月4日
コパンリシブの治験情報
１）Japanese Phase Ib/II Copanlisib in Relapsed, Indolent B-cell NHL
治験の概要
標準治療後に再発又は難治性を示した日本人の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者さんに対してコパンリシブを投与して、その安全性と薬物動態を検証する治験
治験の期限
2019年3月31日
参考資料
１）バイエル薬品株式会社プレスリリース
２）造血器腫瘍診療ガイドライン
この記事に利益相反はありません。