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目次
概要
一般名 | エンコラフェニブ |
商品名 | ビラフトビ |
治験薬コード | |
一般名英語表記 | Encorafenib |
商品名英語表記 | Braftovi |
種類 | 分子標的薬 |
種類 | BRAF阻害剤 |
投与経路 | 内服 |
適応がん種 | BRAFBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫、がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 |
特徴
ビラフトビは、ヒト変異型BRAF V600のキナーゼ活性を阻害し、根治切除不能なBRAFV600E変異を有するヒト悪性黒色腫由来細胞株において、MAPK経路のシグナル伝達分子のリン酸化を阻害します。
効能・効果
BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
用法及び用量
〈BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫〉
ビニメチニブとの併用において、通常、成人にはエンコラフェニブとして450mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〉
セツキシマブ(遺伝子組換え)との併用、又はビニメチニブ及びセツキシマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはエンコラフェニブとして300mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
重大な副作用
皮膚悪性腫瘍、眼障害、心機能障害、肝機能障害、横紋筋融解症、高血圧、高血圧クリーゼ、出血、手掌・足底発赤知覚不全症候群
参考リンク
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291057M1029
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