初のFLT3阻害薬ゾスパタ、初の第三世代ALK阻害薬ローブレナ、初のBiTE抗体ビーリンサイト®など 4剤が11月20日に薬価収載

2018年11月14日、厚労省の中医協・総会は新薬12製品を11月20日に薬価収載することを決定したと発表した。

うち、がん関連は4種。

「再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」を適応とするギルテリチニブ（商品名ゾスパタ）は日本初のFLT3阻害薬。一日薬価は58,227.30円となる。

「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を適応とする阻害薬アベマシクリブ（商品名ベージニオ）は、イブランスに次ぐCDK4/6阻害薬。一日薬価は6,920.20円となる。

「ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を適応とするロルラチニブ（商品名ローブレナ）は第三世代チロシンキナーゼ阻害薬。「条件付き早期承認制度」が適用された初めての製品である。一日薬価は25,961.00円となる。

「再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病」を適応とするブリナツモマブ（商品名ビーリンサイト®点滴静注用35μg）は、初の二重特異抗体でありT細胞誘導（BiTE）抗体。一日薬価は150,051円となる。

オンコロ責任者　可知健太

オンコロジー領域の臨床開発に携わった後、2015年にがん情報サイト｢オンコロ｣を立ち上げ、2018年に希少疾患情報サイト「レアズ」を立ち上げる。一方で、治験のプロジェクトマネジメント業務、臨床試験支援システム、医療機器プログラム開発、リアルワールドデータネットワーク網の構築等のコンサルテーションに従事。東京大学大学院医学研究科臨床試験データ管理学講座研究員。理学修士。

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