進行性肝細胞がんに対するファーストライン治療としてレンビマ＋肝動脈化学塞栓術、全生存期間を改善

この記事の3つのポイント
・進行性肝細胞がん患者が対象の第3相試験
・ファーストライン治療としてのレンビマ＋肝動脈化学塞栓術の有効性・安全性をレンビマ単剤療法と比較検証
・全生存期間は17.8ヶ月であり、レンビマ単剤群（11.5ヶ月）に対して有意に延長した

8月3日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて進行性肝細胞がん（HCC）患者に対するファーストライン治療としてのマルチキナーゼ阻害薬であるレンビマ（一般名：レンバチニブ、以下レンビマ）＋肝動脈化学塞栓術（TACE）の有効性、安全性を比較検証した第3相のLAUNCH試験（NCT03905967）の結果がThe First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityのZhenwei Peng氏らにより公表された。

本試験は、進行性肝細胞がん（HCC）患者（N＝338人）に対するファーストライン治療としてレンビマ＋肝動脈化学塞栓術（TACE）を実施する群（N＝170人）、もしくはレンビマ単剤療法を実施する群（N＝168人）に無作為に振り分け、主要評価項目として全生存期間（OS）を比較検証した多施設共同ランダム化オープンラベルの第3相試験である。

本試験のフォローアップ期間中央値17.0ヶ月時点における結果は次の通りである。主要評価項目である全生存期間（OS）中央値は、レンビマ＋肝動脈化学塞栓術（TACE）群の17.8ヶ月に対してレンビマ単剤群で11.5ヶ月と、レンビマ＋肝動脈化学塞栓術（TACE）群で死亡（OS）のリスクを55％（HR：0.45、P＜0.001）統計学的有意に減少した。

その他の評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は、レンビマ＋肝動脈化学塞栓術（TACE）群の10.6ヶ月に対してレンビマ単剤群で6.4ヶ月と、レンビマ＋肝動脈化学塞栓術（TACE）群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを57％（HR：0.43、P＜0.001）減少。客観的奏効率（ORR）は、レンビマ＋肝動脈化学塞栓術（TACE）群の54.1％に対してレンビマ単剤群で25.0％（P＜0.001）を示した。

以上のLAUNCH試験の結果よりZhenwei Peng氏ら「進行性肝細胞がん（HCC）患者に対するファーストライン治療としてのマルチキナーゼ阻害薬レンビマ＋肝動脈化学塞栓術（TACE）は全生存期間（OS）を改善し、本疾患の治療選択肢になり得る可能性が示唆されました」と結論を述べている。

Lenvatinib Combined With Transarterial Chemoembolization as First-Line Treatment for Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Phase III, Randomized Clinical Trial (LAUNCH)（J Clin Oncol. 2022 Aug 3;JCO2200392. doi: 10.1200/JCO.22.00392.）