リムパーザ
BRCA変異陽性再発卵巣がん 錠剤型のオラパリブ(リムパーザ)がプラチナ製剤後の維持療法で病勢沈静
2017.09.04
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米国や欧州でBRCA1/2遺伝子変異陽性卵巣がん治療薬として用いられているポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）阻害薬オラパリブ(リムパーザ)（海外商品名LynParza；リムパーザ）は、新剤形と ...
2017年8月31日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.01
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オンコロの可知です。 8月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、チオテパが「小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リンパ腫」限定適応にて拡大治験として、2017年6月23日 ...
卵巣がんの新薬オラパリブ(リムパーザ)、プラチナ製剤ベース治療後の維持療法が米国で承認
2017.08.28
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2017年8月17日、AstraZeneca社とメルク・アンド・カンパニーは米国食品医薬品局（FDA）よりオラパリブ(商品名リムパーザ)の効能が新たに認められたことを自社プレスリリースで公表した。 認 ...
９月８日厚労省第二部会開催 オプジーボの胃がん適応拡大などが検討 ～通過すれば１０月上旬に承認の可能性～
2017.08.28
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8月25日、厚生労働省は、9月8日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開くことを発表した。がん関連は以下のとおりである。 ニボルマブ（オプジーボ）が胃がん適応で検討予定 今回の第二部会では、免疫チェ ...
オンコロ掲載の米国臨床腫瘍学会（ASCO）関連の35のニュースのまとめ
2017.08.23
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オンコロの可知です。 2017年6月2日から6月6日まで米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次総会が米シカゴにて開催されてから、もうすぐ3か月が経過しようとしています。 オンコロでも、できる限り多くのニュ ...
2017年6月30日アップデートされた拡大治験情報～新たにダラツムマブの多発性骨髄腫が追加～
2017.07.05
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オンコロの可知です。 6月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、ダラツムマブ（米国商品名ダラザレックス）が「再発又は難治性の多発性骨髄腫」対象にて拡大治験が追加されて ...
BRCA遺伝子変異陽性乳がん オラパリブ(リムパーザ)により42%進行リスクを軽減 ～PARP阻害薬による初の実証～ ASCO2017＆NEJM
2017.06.05
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2017年6月2日から6日まで第53回米国臨床腫瘍学会（ASCO：アスコ）Annual Meeting（年次総会）が開催されている。毎年、米国シカゴにて開催されるASCO年次総会は、毎回世界中から3万 ...
2017年5月31日アップデートされた拡大治験～に新たに始まった拡大治験はありませんでした～
2017.06.02
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オンコロの可知です。 5月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたが、先月のアップデートから追加された試験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通り ...
2017年4月末現在の最新の拡大治験情報 ～3月末から新たに追加された拡大治験は無し～
2017.05.03
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オンコロの可知です。 4月28日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 それによると、「プラチナ製剤抵抗性の再発又は転移性頭頸部扁平上皮がん患者」のオプジーボの拡大治験は適応追加承 ...
標準療法が不応・不耐の進行胃がん（食道胃接合部がん含む）対象のオプジーボ拡大治験が開始
2017.04.07
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オンコロの可知です。 3月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。1週間も情報提供が遅れ申し訳ありません。 それによると、「標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がん ...
BRCA遺伝子変異陽性卵巣がん PARP阻害薬オラパリブ(リムパーザ)が希少疾病医薬品に指定
2017.03.29
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3月24日、アストラゼネカ株式会社は、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤オラパリブ（米国商品名リムパーザ）が「BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌」を予定される効能・効果として、厚生労働 ...
卵巣癌の新薬ニラパリブの治験を受ける前に知っておきたい７つのこと
2017.03.28
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卵巣癌の新薬ニラパリブについて 女性性器癌の中で最も死亡者数の多いのが卵巣癌。2011年の死亡者数は4705人と報告されています。なぜ卵巣癌により死亡者が多いかといいますと、卵巣癌の早期発見が困難だか ...
BRCA遺伝子変異陽性卵巣がん 維持療法にてオラパリブ(リムパーザ)を使用することの有用性
2017.03.19
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3月14日、英アストラゼネカは生殖細胞系列のBRCA （gBRCA） 遺伝子変異陽性プラチナ製剤感受性再発卵巣がん患者を対象にPARP阻害薬オラパリブ（米国商品名リムパーザ）の錠剤300 mg 1日2 ...
またまた、拡大治験がひっそりと開始していた・・・ ～BRCA変異陽性卵巣がん、肝細胞がん～
2017.03.03
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オンコロの可知です。 以前（2017/1/19）、「拡大治験がひっそりと開始していた・・・ ～ROS1陽生非小細胞肺がん、尿路上皮がん（膀胱がん等）、頭頸部がん、悪性胸膜中皮腫～」という記事を書きまし ...
厚労省第二部会 頭頸部がんオプジーボ、多発性骨髄腫ニンラーロ、PTCLムンデシン 了承
2017.03.03
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3月3日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、再発・転移性 頭頸部がん適応として免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）、再発・難治性 多発性骨髄腫適応としてイキサゾミブ ...
去勢抵抗性前立腺がん（CRPC） PD-L1抗体デュルバルマブとPARP阻害薬オラパリブ(リムパーザ)の併用療法 ASGO-GU
2017.02.28
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米国立がん研究所（NCI）のFatima Karzai氏らのグループは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象とするプログラム細胞死受容体リガンド1（PD-L1）標的抗体デュルバルマブ、お ...
BRCA遺伝子変異陽性転移性乳がん PARP阻害薬オラパリブ(リムパーザ) 第3相試験で主要評価を達成
2017.02.22
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2月17日、アストラゼネカ株式会社は、生殖細胞系BRCA1またはBRCA2遺伝子変異を有するHER2陰性転移性乳がん患者さんの治療薬として、医師が選択した標準的な化学療法とオラパリブ（米国商品名リムパ ...
BRCA遺伝子変異陽性の乳癌の新薬リムパーザ（オラパリブ）の治験を受ける前に知っておきたい7つのこと
2016.12.30
- 臨床試験（治験）一覧
BRCA遺伝子変異陽性の乳癌の新薬リムパーザ（オラパリブ）について 日本人女性の乳癌罹患率、死亡率は1960年代以降、一貫して増加傾向にあります。また、乳癌は女性のがんで最も罹患率が高く、がん研究振興 ...
卵巣癌の新薬リムパーザ（オラパリブ）の治療を受ける前に知っておきたい８つのこと
2016.11.30
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卵巣癌とは 女性性器癌の中で最も死亡者数の多いのが卵巣癌。2011年の死亡者数は4705人と報告されています。なぜ卵巣癌により死亡者が多いかといいますと、卵巣癌の早期発見が困難だからです。 卵巣は骨盤 ...
プレシジョンメディシン（Precision Medicine；高精度医療）
2016.11.23
- オンコロ辞典
プレシジョンメディシンとは？ プレシジョンメディシン（Precision Medicine）は、日本語では高精度医療といいます。 プレシジョンメディシンとは、がん細胞の遺伝子を次世代シークエンサーで解 ...