・プラチナ抵抗性のある進行性卵巣がん患者が対象の第1b相試験
・Tislelizumab＋Sitravatinib併用療法の有効性・安全性を検証
・忍容性に問題はなく、4人の患者が部分奏効、11人の患者が病勢安定を示した
2019年12月11～14日、スイス・ジュネーブで開催されていた欧州臨床腫瘍学会 腫瘍免疫学シンポジウム（ESMO Immuno Oncology）にて、プラチナ抵抗性のある進行性卵巣がん患者に対する抗PD-1抗体薬であるTislelizumab＋Sitravatinib併用療法の有効性、安全性を検証した第1b相試験（NCT03666143）の結果がBlacktown Cancer and Haematology Centre in BlacktownのBo Gao氏らにより公表された。
本試験は、プラチナ抵抗性のある進行性卵巣がん患者（N=20人）に対して3週を1サイクルとしてTislelizumab200mg+1日1回Sitravatinib120mg併用療法と投与し、主要評価項目として安全性、副次評価項目として客観的奏効率（ORR）、奏効持続期間（DOR）、無増悪生存期間（PFS）などを検証した第1b相試験である。
10％以上の患者で確認されたグレード3以上のSitravatinib関連の治療関連有害事象（TRAE）として高血圧25％、疲労10％、Tislelizumab関連としてトランスアミナーゼ増加10％を示した。なお、Sitravatinib関連の治療関連有害事象（TRAE）により6人、Tislelizumab関連の治療関連有害事象（TRAE）により3人の患者が治療中止に至った。
一方、本試験に登録された20人の患者の内17人で有効性が評価され、4人の患者が部分奏効（PR）、11人の患者が病勢安定（SD）、2人の患者が病勢進行（PD）を示した。また、奏効持続期間（DOR）中央値は未到達（95％信頼区間：12.29週-未到達）、無増悪生存期間（PFS）中央値は18.0週間（95％信頼区間：12.29週-未到達）を示した。
以上の第1b相試験の結果よりBo Gao氏らは以下のように結論を述べている。”プラチナ抵抗性のある進行性卵巣がん患者に対する抗PD-1抗体薬Tislelizumab＋Sitravatinib併用療法は忍容性に問題なく、抗腫瘍効果も期待のできる結果でした。”
この記事に利益相反はありません。