再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対するアバドミド、客観的奏効率28％を示す

この記事の3つのポイント
・再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者が対象の第1相試験
・アバドミド（CC-122）単剤療法の有効性・安全性を検証
・客観的奏効率は28％を示し、完全奏効率は9％を示した

2020年3月26日、医学誌『blood』誌にて再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対するアバドミド（CC-122）単剤療法の有効性、安全性を検証した第1相試験（NCT01421524）の結果がUniversity Hospital Vall d’HebronのCecilia Carpio氏らにより公表された。

本試験は、再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者（N=97人）に対してアバドミド（CC-122）3～5mg単剤療法を投与し、主要評価項目として容量制限毒性（DLT）、副次評価項目として客観的奏効率（ORR）などを検証した第1相試験である。

本試験が開始された背景として、再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）は全生存期間（OS）中央値は4～6ヶ月程度であり予後が不良である。それにも関わらず、治療選択肢が非常に限られており、現在のところ標準治療が確立していない。以上の背景より、再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対するアバドミド（CC-122）単剤療法の有用性が本試験にて検証された。

本試験の結果、グレード3～4の治療関連有害事象（TRAE）発症率は85％を示し、その内訳は下記の通りである。好中球減少症51％、感染症24％、貧血12％、発熱性好中球減少症10％。また、有害事象（AE）による治療中止率は10％で確認された。

一方の有効性として、客観的奏効率（ORR）は28％（95％信頼区間：19％−38％）を示し、その内完全奏効率（CR）は9％（95％信頼区間：4％−17％）を示した。また、病勢コントロール率（DCR）は30％（95％信頼区間：21％−40％）。無増悪生存期間（PFS）中央値は9週間（95％信頼区間7−14週）、6ヶ月無増悪生存率（PFS）25％（95％信頼区間：17％−35％）、12ヶ月無増悪生存率（PFS）15％（95％信頼区間：8％−23％）を示した。

以上の第1相試験の結果よりCecilia Carpio氏らは以下のように結論を述べている”再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対するアバドミド（CC-122）単剤療法は、忍容性、抗腫瘍効果も良好でした。”

Avadomide monotherapy in relapsed/refractory DLBCL: safety, efficacy, and a predictive gene classifier(Blood. 2020 Mar 26;135(13):996-1007. doi: 10.1182/blood.2019002395.)

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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