2019年3月27日、抗がん剤治療に伴う脱毛を抑えるのを目的にした装置が、国内で初めて医療機器として承認された。頭皮を冷やすことで、毛髪をつくる細胞が抗がん剤の影響を受けにくくなる効果が期待される。7月ごろから国内医療機関で使えるようになる見込み。
一般的名称: 冷却療法用器具及び装置
販売名:・Paxman Scalp Cooling システムOrbis ・Paxman Scalp Cooling キャップ
販売元: センチュリーメディカル株式会社
使用目的: 患者の頭皮を冷却する装置であり、固形がんに対する薬物療法を受ける患者の脱毛抑制を目的に使用する
パクリタキセルの重篤な副作用の一つである末梢神経へのしびれの対策として、手足を冷やすことで血流の流れを遅くさせ、抗がん剤が神経にまわりにくいようになるのではないか、以前記事にした。
冷却することで、抗がん剤の副作用である脱毛、しびれが軽減されることが承認されたこととなる。
抗がん剤は、薬のタイプにより脱毛の副作用が顕著にあらわれ、患者にとって最もつらい副作用の一つとされる。抗がん剤投与30分前から投与終了後90分以上まで頭部につけた専用キャップにマイナス4度ほどの冷却液を流し、頭皮を冷やす。血管を縮め、毛包という場所に届く抗がん剤の量を減らすことが狙いだ。
冷却装置は、キャップ1個を接続するOris1と、キャップ2個を接続して2名以上同時に使用可能なOrbis2から構成され、キャップはシリコーン製であり、サイズはS、M、Lの3サイズで構成される。なおキャップには、キャップの保護と結露を防ぐことを目的として、キャップの上から装着するキャップカバーも含まれる。
乳がん患者を対象にした国内の治験では、このシステムを使った30名中8名（26・7％）が、「50％未満の脱毛でウィッグは不要」と2人の医師に判定された。
今回は乳がんを含む固形がん患者に使うことが承認された。
現在国内では、乳がん患者の3割程度にがん薬物療法が施行され、乳がん治療にはアントラサイクリン系抗がん剤またはタキサン系抗がん剤が頻用されている。薬物療法の副作用としては特に脱毛作用の発現率が高く、前述の抗がん剤では62～94％の高度の脱毛を引き起こす。※1
脱毛による外見の変化は、患者にとって大きな精神的負担をもたらし、約半数の患者が最も苦痛な副作用として脱毛を挙げている。※2
また、乳がん患者の8％は、脱毛の回避を優先し、治療効果の劣る抗がん剤を選択するという報告もあり、脱毛回避は患者にとっては治療効果よりも優先される程の深刻な影響を与える問題となっている。※3
本機器はすでに頭痛を抑える目的で承認されていたほか、一部の施設で脱毛抑制の臨床研究などで以前より導入済み。同社はこの機器を使うことに公的保険が適用されるよう求めているが、現時点では患者がいくら払えば使えるかといったことは、残念ながらまだ決まっていない。
大量生産ではないため既成台数が限られ、当面、使えるのは脱毛のケアに熱心に取り組む病院など、限られた施設になることが、今後の問題と予想される。
参照：
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審議結果報告書
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