2020年1月31日にアップデートされた拡大治験情報（BRAF陽性の大腸がん-ビラフトビとメクトビ追加）

いつもご覧いただきありがとうございます、オンコロの中山です。
2020年1月31日に医薬品医療機器総合機構（PMDA）のサイトの拡大治験情報がアップデートされました。
本記事ではその情報を掲載しております。

現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです。
ご覧いただき、ご不明な点がありましたら、オンコロまでお電話ください。

ONO-7702：エンコラフェニブ（商品名ビラフトビ）
⇒BRAFV600E変異を有する転移性結腸・直腸がんの患者
小野薬品工業株式会社

ONO-7703：ビニメチニブ（商品名メクトビ）
⇒BRAFV600E変異を有する転移性結腸・直腸がんの患者
小野薬品工業株式会社

DSP-1958：チオテパ（商品名リサイオ）
⇒小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リンパ腫　
大日本住友製薬株式会社

ONO4538：ニボルマブ（商品名オプジーボ）
⇒フルオロピリミジン系薬剤及びプラチナ系薬剤を含む併用療法に不応又は不耐の食道がん　
小野薬品工業株式会社

ONO-4059：チラブルチニブ塩酸塩
⇒再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫
小野薬品工業株式会社

※拡大治験実施中ではありますが、現在登録が継続しているかは不明ですので、ご留意ください。

拡大治験にはどうやって参加するの？

では、拡大治験に参加するには？？

拡大治験情報は、PMDAに掲載されています。
興味がある方は以下のリンクをクリックしてください。

https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0019.html#2

中ほどの以下の位置に情報が掲載されています。PDFのところです。
※このページではクリックできません。

「治験届出者の連絡一覧」をクリックし、該当の製薬企業の連絡先にお問い合わせが可能です。
＊ただし制度上、患者さんからですと回答できない可能性があります。その場合は主治医等へご相談ください。

この情報が、必要な人に届くことを願います。
（ただし、拡大治験の治験薬は無償ではない可能性があるため、ご注意ください。）

文：中山　裕樹

中山裕樹

帝京大学臨床検査科を卒業後、国立の小児専門病院にて検査技師として勤務。幼くして治療法がない患者さんとそのご家族を目の当たりにし、新薬開発の急務を痛感。その後、臨床開発企業に転職、治験コーディネーター（CRC）の経験を経て、2017年2月にクリニカル・トライアル（現 3Hクリニカルトライアル）に転職し、現在に至る。現在はオンコロジー事業部にて、問い合わせと医師主導治験のサポートを担当。

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