医師主導治験（いししゅどうちけん） | がん情報サイト「オンコロ」

医師主導治験は、医薬品の承認を取得するために、製薬企業ではなく、医師が自ら計画・準備・管理して行う治験です。国内未承認薬の日本での治験を、採算性などの理由により、製薬企業が行わない場合に、医師が自ら治験を実施し、国内で承認を取得できるように制定された治験制度です。

作成：株式会社インテリム

株式会社インテリム

２００５年８月に創設されたオンコロジー領域に強みを持つ開発業務受託機関（CRO）です。国内だけでなくグローバル、アジア治験に強みを持ち、韓国、台湾、中国、インド、米国、欧州にネットワークを持っています。社内には「オンコロジースペシャリスト＆エキスパート認定制度」という認定制度があり、現在、５０名以上スペシャリスト認定者と、顧問の西條長宏氏（日本臨床腫瘍学会元理事長）の口頭試問をパスした１２名のエキスパート認定者が在籍します。

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