7月24日、米アムジェンは、米国食品医薬品局（FDA）がカルフィルゾミブ（carfilzomib）と1~3回の前治療を有する多発性骨髄腫に対するレナリドミド（商品名レブラミド）及びデキサメタゾン（商品名デカドロン等）との併用療法を承認したと発表しました。
FDAに提出された第3相臨床試験（ASPIRE試験）結果のポイントは以下の通です。
・1~3回の前治療歴のある再発の多発性骨髄腫患者が対象
・「カルフィルゾミブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用量法（KRd群）」VS「レナリドミド＋デキサメタゾン併用量法（Rd群）」
・がんの進行を抑える期間（中央値）：KRd群26.3カ月 vs Rd群17.6カ月
・奏効率（一定以上効果があった割合）：KRd群87% vs Rd群67%
・完全奏効率：KRd群14% vs Rd群4%
・KRd群で最も多く発生した有害事象は肺炎（1%）、心筋梗塞（0.8%）および上気道感染症（0.8%）
【上記試験結果に関する文献】
Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma (N Engl J Med 2015; 372:142-152 January 8,2015)
小野薬品のプレスリリースはコチラ
米AMGENのプレスリリースはコチラ（英語）
【国内状況】
国内では、小野薬品が導入・開発中。多発性骨髄腫患者を対象とした carfilzomib（ONO-7057）の臨床試験はコチラ。
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたONO-7057の第1相試験（JAPIC-CTI）
記事：可知健太
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