エンハーツ
エンハーツ、HER2陽性の転移性非小細胞肺がんに客観的奏効率61.9%を示す
2020.06.18
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この記事の3つのポイント ・HER2陽性の転移性非小細胞肺がん患者が対象の第2相試験 ・エンハーツ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・データカットオフ時で客観的奏効率61.9％を示した 2020年5月2 ...
複数治療歴のあるHER2陽性進行性胃または胃食道接合部がん患者に対するエンハーツ、標準治療に比べて客観的奏効率、全生存期間を改善
2020.05.28
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この記事の3つのポイント ・2レジメン以上の治療歴のあるHER2陽性進行性胃または胃食道接合部がん患者が対象の第2相試験 ・エンハーツ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・主要評価項目である客観的奏効率は ...
複数治療歴のあるHER2陽性RAS遺伝子陰性の進行性大腸がん患者に対するエンハーツ、客観的奏効率45.3％を示す
2020.05.27
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のあるHER2陽性RAS遺伝子陰性の進行性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・エンハーツ単剤療法の有効性・安全性を3つのコホートで検証 ・主要評価項目であるコホート ...
エンハーツ HER2陽性の乳がん治療薬として新発売
2020.05.26
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5月25日、第一三共株式会社（以下第一三共）は抗悪性腫瘍剤「エンハーツ（一般名トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）以下エンハーツ）」を国内で発売を開始したことを発表した。 エンハーツは化学療 ...
抗体薬物複合体エンハーツなど抗がん剤関連5品目、5月20日薬価収載へ
2020.05.15
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5月13日、厚生労働省中央社会保険医療協議会（中医協）総会（第458回）が行われ、新薬18成分28品目の薬価収載を了承した。うち、抗がん剤関連は武田薬品のカボザンチニブや第一三共のトラスツズマブ デル ...
トラスツズマブ デルクステカン、HER2陽性胃がんへの適応拡大を申請
2020.05.08
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5月7日、第一三共株式会社（以下、第一三共）は、トラスツズマブ デルクステカンについて、HER2陽性の胃がんにかかわる効能または効果を追加する製造販売承認事項の一部変更承認を国内で申請したと発表した。 ...
抗体薬物複合体エンハーツ、化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がんの適応で国内製造販売承認を取得
2020.03.25
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2020年3月25日、第一三共株式会社は抗悪性腫瘍剤トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）（商品名：エンハーツ 点滴静注用 100mg）、HER2に対する抗体薬物複合体（ADC）1について、「 ...
乳がん治療薬ENHERTU（エンハーツ）、2つ以上の抗HER2療法を受けたHER2陽性の手術不能又は転移性乳がんの適応で米国にて新発売
2020.01.07
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2019年1月7日、第一三共株式会社は、トラスツズマブ デルクステカン（HER2に対する抗体薬物複合体（ADC）*1、以下「本剤」）（商品名：ENHERTU（エンハーツ）*2を米国において新発売したこ ...