ダラザレックス
大量化学療法/自家造血幹細胞移植適応のある多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+VRd療法
2019.01.25
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2018年12月1日より4日まで米国・サンディエゴで開催されている第60回米国血液学会（ASH）にて、大量化学療法/自家造血幹細胞移植（HDT/ASCT）適応のある新規多発性骨髄腫患者に対する抗CD3 ...
移植非適応多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン療法、無増悪生存期間を有意に改善
2018.12.19
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この記事の3つのポイント ・ダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用（DRd）療法の第3相試験の結果が公表された ・対象は未治療の移植非適応多発性骨髄腫患者だった ・DRd群で病勢進行または死亡 ...
未治療の多発性骨髄腫に対する『ダラザレックス』の適応追加承認を申請
2018.12.14
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12月14日、ヤンセンファーマ株式会社は本日、 抗CD38抗体ダラツムマブ（商品名ダラザレックス）について、未治療を含む「多発性骨髄腫」の効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請した。 ...
多発性骨髄腫患者に対する抗CD38抗体ダラザレックス+VMP療法、2年無増悪生存率63％を示す
2018.12.04
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この記事の3つのポイント ・新たに多発性骨髄腫と診断された方に対する治療 ・VMPにダラザレックスを上乗せしたときの効果 ・2年無増悪生存期間はVMP36%に対してダラザレックス上乗せすると63% 2 ...
抗CD38モノクローナル抗体薬ダラザレックスベースの治療後の再発難治性多発性骨髄腫患者に対する免疫調節薬（IMids）、プロテアソーム阻害薬（PI）の再投与
2018.09.21
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この記事の３つのポイント ・免疫調節薬またはプロテアソーム阻害薬抵抗性を示した患者に再投与し有効性を検証 ・抵抗性を示した後、ダラザレックス（単剤または他剤併用）治療をした患者に再投与した ・いずれも ...
進行転移性非小細胞肺がんまたは再発難治性多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ+抗PD-1/PD-L1抗体薬併用療法の有効性を検証した2つの臨床試験の早期中止が決定
2018.05.29
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある進行性転移性非小細胞肺がん患者に対するダラザレックス+テセントリク併用療法の有効性を検証した第Ib/II相のCALLISTO/LUC2001試験の早期中止が決定 ...
複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫に対する選択的核外輸送タンパク質阻害剤（SINE）であるSelinexor+デキサメタゾン併用療法、主要評価項目である全奏効率（ORR）を達成
2018.05.08
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対してSelinexor+デキサメタゾン併用療法は主要評価項目である全奏効率（ORR）25.4％を示した ・副次評価項目であるS ...
再発難治性多発性骨髄腫（MM）に対するダラザレックス＋カイプロリス+デキサメタゾン併用療法、奏効率（ORR）84%を示す
2018.02.08
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2017年12月9日から12日までアメリカ合衆国ジョージア州アトランタで開催された米国血液学会議(ASH2017)にて再発難治性多発性骨髄腫（MM）患者に対するダラツムマブ（商品名ダラザレックス;以下 ...
医学誌『Blood』編集部が選ぶ、2017年最も影響を与えた論文ベスト10
2017.12.29
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2017年12月22日、医学誌『Blood』にてチーフ編集者を務めるBob Lowenberg氏、Nancy Berliner氏らが選んだ2017年『Blood』論文ランキングベスト10が公表された。 ...
ダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用療法、長期間投与でも無増悪生存期間(PFS)を有意に延長
2017.12.26
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2017年12月9日から12日までアメリカ合衆国ジョージア州アトランタで開催されている米国血液学会議(ASH2017)にて、再発難治性多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ(商品名ダラザレックス;以下ダ ...
新規移植非適応多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ+VMP療法、無増悪生存期間を有意に延長する
2017.12.20
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2017年12月9日から12日までアメリカ合衆国ジョージア州アトランタで開催されている米国血液学会議(ASH2017)にて、新規多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ(商品名ダラザレックス)+ボルテゾミ ...
メルケル細胞がん バベンチオ、乳がんイブランス、多発性骨髄腫ダラザレックスが薬価決定 薬価収載は11月22日 中医協
2017.11.16
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11月15日、厚労省の中医協・総会は新薬12製品を11月22日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は4種。 「根治切除不能なメルケル細胞がん」を適応とする初のPD-L1抗体である免 ...
日本初、抗CD38抗体ダラザレックスが再発又は難治性の多発性骨髄腫適応にて承認
2017.09.28
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9月27日、ヤンセンファーマ株式会社はヒト抗CD38モノクローナル抗体ダラツムマブ（商品名ダラザレックス）について、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする製造販売承認を取得したと発表した。 ...
９月８日厚労省第二部会開催 オプジーボの胃がん適応拡大などが検討 ～通過すれば１０月上旬に承認の可能性～
2017.08.28
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8月25日、厚生労働省は、9月8日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開くことを発表した。がん関連は以下のとおりである。 ニボルマブ（オプジーボ）が胃がん適応で検討予定 今回の第二部会では、免疫チェ ...
多発性骨髄腫の新薬ダラツムマブの治験を受ける前に知っておきたい７つのこと
2016.12.11
- 臨床試験（治験）一覧
多発性骨髄腫とダラツムマブ（ダラザレックス） 多発性骨髄腫とは血液細胞のがんです。血液細胞には赤血球、白血球、血小板、そしてリンパ球などがありますが、多発性骨髄腫はリンパ球の一種であるB細胞から分かれ ...