ダラツムマブ
再発/難治性多発性骨髄腫に対するGタンパク質共役型受容体GPRC5D/CD3抗体Talquetamab＋ダラザレックス併用療法、良好な抗腫瘍効果を確認
2021.12.27
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫患者が対象の第1b相試験 ・Talquetamab（タルクエタマブ）＋ダラザレックス併用療法の有効性・安全性を検証 ・全患者における ...
造血幹細胞移植非適応の新規多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用療法、無増悪生存期間と全生存期間を延長
2021.10.21
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この記事の3つのポイント ・大量化学療法を伴う造血幹細胞移植 （ASCT）が非適応の新規多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・ダラザレックス＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用療法（D-Rd）の有効性・ ...
ASCT適応の新規多発性骨髄腫に対するボルテゾミブ＋サリドマイド＋デキサメタゾン＋ダラザレックス併用後の維持療法としてのダラザレックス単剤療法、無増悪生存期間を延長
2021.09.24
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この記事の3つのポイント ・ASCT適応の新規多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・ボルテゾミブ＋サリドマイド＋デキサメタゾン＋ダラザレックス併用後の維持療法にダラザレックス単剤療法の有効性・安全性を ...
移植適応のある新規多発性骨髄腫に対する維持療法としてダラザレックス単剤療法、無増悪生存期間を延長
2021.07.16
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この記事の3つのポイント ・移植適応のある新規多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・維持療法としてのダラザレックス単剤療法の有効性・安全性を経過観察と比較検証 ・無増悪生存期間は経過観察46.7ヶ月に ...
再発/難治性多発性骨髄腫に対するIberdomide＋デキサメタゾン＋ダラザレックス/カイプロリス/ボルテゾミブ併用療法、客観的奏効率41～58％を示す
2021.07.12
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫患者が対象の第1/2相試験 ・Iberdomide（イベルドミド）＋デキサメタゾン＋ダラザレックス（IberDd）/カイプロリス（I ...
未治療の全身性ALアミロイドーシスに対するダラザレックス＋シクロホスファミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン併用療法、血液学的完全奏効率59％を示す
2021.06.08
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この記事の3つのポイント ・未治療の全身性ALアミロイドーシス患者が対象の第3相試験のアップデート解析 ・ダラザレックス＋シクロホスファミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を ...
皮下投与製剤ダラキューロ、多発性骨髄腫の適応で発売
2021.05.21
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5月19日、ヤンセンファーマ株式会社は、多発性骨髄腫の治療薬として「ダラキューロ配合皮下注（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）、以下ダラキューロ）」を ...
治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫に対するIberdomide＋デキサメタゾン＋ダラザレックス/ベルケイド併用療法、有望な抗腫瘍効果を示す
2021.01.06
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫患者が対象の第1/2相試験 ・Iberdomide＋デキサメタゾン＋ダラザレックス/ベルケイド併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・ ...
再発/難治性多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋ポマリスト＋デキサメタゾン併用療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善
2020.12.16
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この記事の3つのポイント ・再発/難治性多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・ダラザレックス＋ポマリスト＋デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・無増悪生存期間は12.4ヵ月でダラザレック ...
再発/難治性多発性骨髄腫に新療法、カイプロリス＋ダラザレックス＋デキサメタゾン併用が可能に
2020.12.07
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11月27日、小野薬品工業株式会社は、再発/難治性の多発性骨髄腫に対するプロテアソーム阻害剤であるカイプロリス（一般名：カルフィルゾミブ）点滴静注用10mg、40mg（以下カイプロリス）について、カイ ...
移植適応新規多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋レブラミド＋ベルケイド＋デキサメタゾン併用療法、完全奏効率42.4％を示す
2020.09.11
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この記事の3つのポイント ・移植適応新規多発性骨髄腫患者が対象の第2相試験 ・ダラザレックス＋レブラミド＋ベルケイド＋デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・ダラザレックス上乗せ群の完全奏 ...
移植非適応の新規多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス＋VMP、全生存期間を有意に改善
2019.12.23
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この記事の3つのポイント ・移植非適応の新規多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・ダラザレックス+ボルテゾミブ+メルファラン+プレドニゾロン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・カペシタビン群で無病生 ...
複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+デキサメタゾン、客観的奏効率33％を示す
2019.07.24
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者が対象の第2相試験 ・ダラザレックス+デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を検証 ・腫瘍効果は長期にわたり、客観的奏効率は33％ ...
3レジメン以上の治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対するセリネキサー+ダラザレックス+デキサメタゾン、ダラザレックス未治療患者における客観的奏効率77％を示す
2019.07.03
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この記事の3つのポイント ・3レジメン以上の治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者が対象の第1/2相試験 ・セリネキサー+ダラザレックス+デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を検証 ・忍容性に問題は ...
造血幹細胞移植非適応の未治療多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用療法、無増悪生存期間を統計学有意に改善する
2019.06.06
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この記事の3つのポイント ・造血幹細胞移植非適応の未治療多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・ダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性をコントロール群と比較検証 ・ダラザレッ ...
複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+カイプロリス+デキサメタゾン、客観的奏効率84％示す
2019.06.04
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者が対象の第1b相試験 ・ダラザレックス+カイプロリス+デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は全患者群で84 ...
未治療を含む多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋Rd併用の追加承認を申請
2019.04.05
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この記事の3つのポイント ・未治療を含む「多発性骨髄腫」に対するダラザレックスの追加承認申請 ・海外第3相MAIA試験ではレナリドミドとデキサメタゾン療法への上乗せ効果を検討 ・同試験の結果は第60回 ...
大量化学療法/自家造血幹細胞移植適応のある多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+VRd療法
2019.01.25
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2018年12月1日より4日まで米国・サンディエゴで開催されている第60回米国血液学会（ASH）にて、大量化学療法/自家造血幹細胞移植（HDT/ASCT）適応のある新規多発性骨髄腫患者に対する抗CD3 ...
移植非適応多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン療法、無増悪生存期間を有意に改善
2018.12.19
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この記事の3つのポイント ・ダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用（DRd）療法の第3相試験の結果が公表された ・対象は未治療の移植非適応多発性骨髄腫患者だった ・DRd群で病勢進行または死亡 ...
未治療の多発性骨髄腫に対する『ダラザレックス』の適応追加承認を申請
2018.12.14
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12月14日、ヤンセンファーマ株式会社は本日、 抗CD38抗体ダラツムマブ（商品名ダラザレックス）について、未治療を含む「多発性骨髄腫」の効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請した。 ...