ロズリートレク
ROS1融合遺伝子変異陽性の局所進行性/転移性非小細胞肺がんに対するロズリートレク単剤療法、客観的奏効率67.1％を示す
2021.03.16
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この記事の3つのポイント ・ROS1融合遺伝子変異陽性の局所進行性/転移性非小細胞肺がん患者が対象の第1/2相試験の統合解析の結果 ・ROS1/TRK阻害薬ロズリートレク（一般名：エヌトレクチニブ）単 ...
21歳未満のCNS転移を含むNTRK/ROS融合遺伝子変異陽性再発性難治性固形がん患者に対するロズリートレク、持続的な抗腫瘍効果示す
2020.06.03
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この記事の3つのポイント ・CNS（中枢神経系）転移を含む再発性難治性固形がん小児/青年患者が対象の第1/2相試験 ・ROS1/TRK阻害薬ロズリートレク単剤療法の有効性・安全性を検証 ・無増悪生存期 ...
ロズリートレク、ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんへ適応追加の承認取得
2020.02.22
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この記事の2つのポイント ・2019年のNTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対するに続き、ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんに対する承認を取得 ・ROS1融合遺伝子は非小細胞肺がん患者の1～2％に発 ...
カボメティクスほか抗がん剤4製品の承認を了承、オプジーボの食道がん適応追加も
2020.02.04
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1月29日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、新薬を含む5製品の承認することを了承した。うち、抗がん剤関連は4製品。また報告事項※として、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ（一般名：ニ ...
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル 、ロズリートレクのROS1肺がんコンパニオン診断として承認取得
2020.01.06
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この記事の3つのポイント ・次世代シークエンサーを用いたがん関連遺伝子解析システム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」 ・現在申請中のロズリートレクのROS1融合遺伝子陽性の ...
NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬「ロズリートレク」発売－中外製薬
2019.09.12
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2019年9月4日、中外製薬株式会社（以下、中外製薬）は、「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がん」を効能又は効果として製造販売承認を取得した抗悪性腫瘍剤／エヌトレクチニブ（商品名：チロシンキナ ...
ROS1/TRK阻害剤ロズリートレク、NTRK融合遺伝子陽性進行・再発の固形がんの適応で製造販売承認を取得
2019.06.18
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2019年6月18日、中外製薬株式会社は、先駆け審査指定制度対象品目、希少疾病用医薬品の指定を受けていた、ROS1/TRK阻害剤エヌトレクチニブ（商品名：ロズリートレクカプセル100 mg、同200 ...