PARP阻害薬
2017年12月28日アップデートされた拡大治験情報 ～追加された拡大治験はありません～
2018.01.04
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 12月28日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、追加された拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです ...
閉経前および閉経周辺期のホルモン受容体陽性HER2陰性乳がんに対するCDK4/6阻害剤リボシクリブ(Kisqali)、無増悪生存期間(PFS)を有意に延長する
2017.12.25
- ニュース
2017年12月5から9日までアメリカ合衆国・サンアントニオ州で開催されている第40回サンアントニオ乳癌学会議(SABCS2017)にて、閉経前および閉経周辺期のホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患 ...
2017年11月30日アップデートされた拡大治験情報 ～更新情報はありませんでした～
2017.12.01
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 11月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、アップデートされた拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の ...
2017年10月31日アップデートされた拡大治験情報 ～BRCA変異陽性乳がんオラパリブが追加～
2017.10.31
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 10月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、BRCA変異を有する転移性乳癌対象にてPARP阻害薬オラパリブ（米国商品名リムパーザ）の拡大治験が追 ...
BRCA遺伝子変異HER2陰性転移性乳がん患者に対する新薬オラパリブ、国内でも医薬品製造販売承認申請
2017.10.25
- ニュース
2017年10月23日、生殖細胞系列BRCA遺伝子変異を有するHER2陰性転移性乳がん患者に対する新薬オラパリブ(商品名リムパーザ;以下リムパーザ)の医薬品製造販売承認申請を日本において行ったことをア ...
2017年9月29日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.29
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 9月29日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、B細胞性急性リンパ性白血病対象対象にて抗CD19BiTE抗体blinatumomab（AMG103）の ...
BRCA変異陽性再発卵巣がん 錠剤型のオラパリブ(リムパーザ)がプラチナ製剤後の維持療法で病勢沈静
2017.09.04
- ニュース
米国や欧州でBRCA1/2遺伝子変異陽性卵巣がん治療薬として用いられているポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）阻害薬オラパリブ(リムパーザ)（海外商品名LynParza；リムパーザ）は、新剤形と ...
2017年8月31日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.01
- オンコロブログ
- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 8月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、チオテパが「小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リンパ腫」限定適応にて拡大治験として、2017年6月23日 ...
卵巣がんの新薬オラパリブ(リムパーザ)、プラチナ製剤ベース治療後の維持療法が米国で承認
2017.08.28
- ニュース
2017年8月17日、AstraZeneca社とメルク・アンド・カンパニーは米国食品医薬品局（FDA）よりオラパリブ(商品名リムパーザ)の効能が新たに認められたことを自社プレスリリースで公表した。 認 ...
９月８日厚労省第二部会開催 オプジーボの胃がん適応拡大などが検討 ～通過すれば１０月上旬に承認の可能性～
2017.08.28
- ニュース
8月25日、厚生労働省は、9月8日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開くことを発表した。がん関連は以下のとおりである。 ニボルマブ（オプジーボ）が胃がん適応で検討予定 今回の第二部会では、免疫チェ ...
オンコロ掲載の米国臨床腫瘍学会（ASCO）関連の35のニュースのまとめ
2017.08.23
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 2017年6月2日から6月6日まで米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次総会が米シカゴにて開催されてから、もうすぐ3か月が経過しようとしています。 オンコロでも、できる限り多くのニュ ...
2017年6月30日アップデートされた拡大治験情報～新たにダラツムマブの多発性骨髄腫が追加～
2017.07.05
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- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 6月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、ダラツムマブ（米国商品名ダラザレックス）が「再発又は難治性の多発性骨髄腫」対象にて拡大治験が追加されて ...
BRCA遺伝子変異陽性乳がん オラパリブ(リムパーザ)により42%進行リスクを軽減 ～PARP阻害薬による初の実証～ ASCO2017＆NEJM
2017.06.05
- ニュース
2017年6月2日から6日まで第53回米国臨床腫瘍学会（ASCO：アスコ）Annual Meeting（年次総会）が開催されている。毎年、米国シカゴにて開催されるASCO年次総会は、毎回世界中から3万 ...
2017年5月31日アップデートされた拡大治験～に新たに始まった拡大治験はありませんでした～
2017.06.02
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 5月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたが、先月のアップデートから追加された試験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通り ...
標準療法が不応・不耐の進行胃がん（食道胃接合部がん含む）対象のオプジーボ拡大治験が開始
2017.04.07
- オンコロブログ
- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 3月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。1週間も情報提供が遅れ申し訳ありません。 それによると、「標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がん ...
BRCA遺伝子変異陽性卵巣がん PARP阻害薬オラパリブ(リムパーザ)が希少疾病医薬品に指定
2017.03.29
- ニュース
3月24日、アストラゼネカ株式会社は、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤オラパリブ（米国商品名リムパーザ）が「BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌」を予定される効能・効果として、厚生労働 ...
卵巣癌の新薬ニラパリブの治験を受ける前に知っておきたい７つのこと
2017.03.28
- 臨床試験（治験）一覧
卵巣癌の新薬ニラパリブについて 女性性器癌の中で最も死亡者数の多いのが卵巣癌。2011年の死亡者数は4705人と報告されています。なぜ卵巣癌により死亡者が多いかといいますと、卵巣癌の早期発見が困難だか ...
BRCA遺伝子変異陽性卵巣がん 維持療法にてオラパリブ(リムパーザ)を使用することの有用性
2017.03.19
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3月14日、英アストラゼネカは生殖細胞系列のBRCA （gBRCA） 遺伝子変異陽性プラチナ製剤感受性再発卵巣がん患者を対象にPARP阻害薬オラパリブ（米国商品名リムパーザ）の錠剤300 mg 1日2 ...
またまた、拡大治験がひっそりと開始していた・・・ ～BRCA変異陽性卵巣がん、肝細胞がん～
2017.03.03
- オンコロブログ
- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 以前（2017/1/19）、「拡大治験がひっそりと開始していた・・・ ～ROS1陽生非小細胞肺がん、尿路上皮がん（膀胱がん等）、頭頸部がん、悪性胸膜中皮腫～」という記事を書きまし ...
厚労省第二部会 頭頸部がんオプジーボ、多発性骨髄腫ニンラーロ、PTCLムンデシン 了承
2017.03.03
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3月3日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、再発・転移性 頭頸部がん適応として免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）、再発・難治性 多発性骨髄腫適応としてイキサゾミブ ...