進展型小細胞肺がんにファーストライン治療としてのテセントリク＋カルボプラチン＋エトポシド併用療法、全生存期間を延長

この記事の3つのポイント
・未治療の進展型小細胞肺がん患者が対象の第3相試験
・テセントリク＋カルボプラチン＋エトポシド併用療法の有効性・安全性を比較検証
・全生存期間12.3ヶ月であり、プラセボ群と比較して統計学的有意に延長した

2021年1月13日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて進展型小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としての抗PD-L1抗体薬であるテセントリク（一般名：アテゾリズマブ、テセントリク）＋カルボプラチン＋エトポシドの有効性、安全性を比較検証した第3相のIMpower133試験（NCT02763579）のアップデート解析の結果がLombardi Comprehensive Cancer CenterのStephen V. Liu氏らにより公表された。

IMpower133試験とは、進展型小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療として21日を1サイクルとして1日目にテセントリク1200mg＋カルボプラチンAUC 5mg/mL/min＋1～3日目にエトポシド100mg/m2併用療法を4サイクル投与し、維持療法としてテセントリク単剤療法を投与する群（N＝201人）と、プラセボ＋1日目にカルボプラチンAUC 5mg/mL/min＋1～3日目にエトポシド100mg/m2併用療法を4サイクル投与し、維持療法としてプラセボ療法を投与する群（N＝202人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として主治医評価による無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）を比較検証した二重盲検プラセボ対照の第3相試験である。

本試験のアップデート解析の結果、主要評価項目である全生存期間（OS）中央値はテセントリク＋カルボプラチン＋エトポシド併用群の12.3ヶ月に対してプラセボ＋カルボプラチン＋エトポシド併用群で10.3ヶ月と、テセントリク＋カルボプラチン＋エトポシド併用群で死亡（OS）のリスクを24％減少（HR：0.76、95％信頼区間：0.60－0.95、P＝0.0154）を示した。18ヶ月全生存率（OS）はテセントリク＋カルボプラチン＋エトポシド併用群の34.0％に対してプラセボ＋カルボプラチン＋エトポシド併用群で21.0％を示した。

以上のIMpower133試験のアップデート解析の結果よりStephen V. Liu氏らは「進展型小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としての抗PD-L1抗体薬テセントリク＋カルボプラチン＋エトポシド併用療法は、継続的に全生存期間（OS）を改善し、容認性も示されました。このレジメンが新たな標準治療であることが確認されました」と結論を述べている。

Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide (IMpower133)（J Clin Oncol. 2021 Jan 13;JCO2001055. doi: 10.1200/JCO.20.01055.）