プロトコル（試験実施計画書） | がん情報サイト「オンコロ」

プロトコルとは医薬品などの治験を実施にするにあたって、治験実施者（治験を実施する医療機関）及び治験依頼者（おもに製薬会社）が遵守しなければならない、その治験に関する要件事項を記載した実施計画書のことをいいます。プロトコルには治験の背景、根拠及び目的などとともに、統計学的な考察も含めて、治験のデザインや方法及び組織についても記載され、その治験にかかわる全ての人が遵守する法律のような存在です。

作成：株式会社インテリム

株式会社インテリム

２００５年８月に創設されたオンコロジー領域に強みを持つ開発業務受託機関（CRO）です。国内だけでなくグローバル、アジア治験に強みを持ち、韓国、台湾、中国、インド、米国、欧州にネットワークを持っています。社内には「オンコロジースペシャリスト＆エキスパート認定制度」という認定制度があり、現在、５０名以上スペシャリスト認定者と、顧問の西條長宏氏（日本臨床腫瘍学会元理事長）の口頭試問をパスした１２名のエキスパート認定者が在籍します。

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