目次
概要
| 一般名 | トラスツズマブ エムタンシン |
| 商品名 | カドサイラ |
| 治験薬コード | T-DM1 |
| 一般名英語表記 | Bosutinib |
| 商品名英語表記 | KADCYLA |
| 種類 | 抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体 |
| 投与経路 | 点滴静注 |
| 適応がん種 | HER2陽性の手術不能又は再発乳癌、HER2陽性の乳癌における術後薬物療法 |
特徴
HER2は、細胞の増殖に関わる上皮細胞増殖因子受容体（EGFR）ファミリーに属する受容体型チロシンキナーゼです。HER2に結合しシグナルを抑制するヒト化HER2モノクローナル抗体は、国内外で既に使用されています。カドサイラは、このヒト化HER2モノクローナル抗体のひとつであるトラスツズマブに、リンカーを介してチューブリン重合阻害薬のエムタンシン（DM1）を結合させた抗体薬物複合体（ADC：Antibody Drug Conjugate）です。トラスツズマブによるHER2シグナル阻害作用や、抗体依存性細胞傷害活性（ADCC活性）」の誘導に加え、HER 2陽性細胞内でリンカーが加水分解されて遊離したDM1が、選択的に抗腫瘍効果を発揮できると考えられています。
効能・効果
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌
HER2陽性の乳癌における術後薬物療法
用法及び用量
通常、成人にはトラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）として1回3.6mg/kg（体重）を3週間間隔で点滴静注する。ただし、術後薬物療法の場合には、投与回数は14回までとする。
重大な副作用
間質性肺疾患、心障害、過敏症、Infusion reaction、肝機能障害・肝不全、血小板減少症、末梢神経障害
参考リンク
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291426
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