再発子宮漿液性がんに対するWEE1キナーゼ阻害剤アダボセルチブ単剤療法、客観的奏効率29.4%を示すJournal of Clinical Oncologyより

2021年3月11日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて再発子宮漿液性がんに対するWEE1キナーゼ阻害剤であるAdavosertib（AZD1775）単剤療法の有効性、安全性を検証した第2相試験（NCT03668340）の結果がDana-Farber Cancer InstituteのJoyce F. Liu氏らにより公表された。

本試験は、再発子宮漿液性がんに対して21日を1サイクルとして1～5日目、8～12日目に1日1回Adavosertib（AZD1775）300m

g単剤療法を病勢進行するまで投与し、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）、無増悪生存期間（PFS）を検証したシングルアームの第2相試験である。

評価可能であった34人の患者における本試験の結果は下記の通りである。主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は29.4％（95％信頼区間：15.1-47.5％）、10人の患者で確認された。奏効の内訳は完全奏効（CR）を達成した患者1人、部分奏効（PR）を達成した患者8人、未確認の部分奏効（unconfirmed PR）を達成した患者1人であった。

無増悪生存期間（PFS）中央値は6.1ヶ月、6ヶ月無増悪生存率（PFS）は47.1％（95％信頼区間：29.8-64.9％）を示した。奏効持続期間（DOR）中央値は9.0ヶ月を示した。

一方の安全性として、最も多くの患者で確認された治療関連有害事象（TRAE）は下記の通りである。下痢76.5％、疲労64.7％、吐き気61.8％を示した。

以上の第2相試験の結果よりJoyce F. Liu氏らは以下のように結論を述べている。”再発子宮漿液性がんに対するWEE1キナーゼ阻害剤Adavosertib（AZD1775）単剤療法は、持続的で良好な抗腫瘍効果を示しました。”

Phase III Study to Evaluate Efficacy and Safety of Andecaliximab With mFOLFOX6 as First-Line Treatment in Patients With Advanced Gastric or GEJ Adenocarcinoma (GAMMA-1)（J Clin Oncol. 2021 Mar 11;JCO2003167. doi: 10.1200/JCO.20.03167）

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山田創
製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」
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