・ARID1A欠損型進行性固形がん患者が対象の臨床試験
・Ceralasertib（セララセルチブ）±リムパーザの有効性・安全性を比較検証
・Ceralasertib 単剤療法の客観的奏効率は20％を示し、2名に完全奏効が認められた
2021年9月23日～26日にバーチャルで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2021）にて、ARID1A欠損型進行性固形がん患者に対する経口ATR阻害薬であるCeralasertib（セララセルチブ：AZD6738）単剤療法、ならびにCeralasertib（AZD6738）＋PARP阻害薬であるリムパーザ（一般名：オラパリブ、以下リムパーザ）併用療法の有効性、安全性を検証した試験の結果がUniversity of California San Francisco in San FranciscoのRahul Aggarwal氏らにより公表された。
本試験は、ARID1A欠損型進行性固形がん患者に対して28日を1サイクルとして1～14日目に1日2回Ceralasertib（AZD6738）160mg単剤療法を投与する群（N＝10人、コーホート1）と、28日を1サイクルとして1～7日目に1日2回Ceralasertib（AZD6738）160mg＋1～28日目に1日2回リムパーザ300mg併用療法を投与する群（N＝10人、コーホート2）に分け、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）を検証した試験である。
本試験の結果、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）はコーホート1で20％を示し、完全奏効（CR）は2人で確認された。1人は21.3ヶ月以上、1人は16.3ヶ月以上治療を継続し、完全奏効が維持された。
コーホート2での最良奏効は病勢安定（SD）であり、10人中4人の患者で病勢安定（SD）が確認され、奏効を示した患者は1人もいなかった。
一方の安全性として、最も多くの患者で確認されたグレード3以上の有害事象（AE）は血小板減少症10％、好中球減少症20％であり、どちらも一時的な投与中断または減量により管理可能であった。
以上の臨床試験の結果よりRahul Aggarwal氏らは「ARID1A欠損型進行性固形がん患者に対する経口ATR阻害薬Ceralasertib（AZD6738）単剤療法は持続的で良好な抗腫瘍効果を示しました」と結論を述べている。
ANTITUMOUR ACTIVITY OF CERALASERTIB IN ARID1A-DEFICIENT SOLID TUMOURS（ESMO Congress 2021）
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