・複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫患者が対象の第2相試験
・エムプリシティ＋ポマリスト＋デキサメタゾン併用療法（EPd）の有効性・安全性をポマリスト＋デキサメタゾン（Pd）と比較検証
・全生存期間はEPd群で29.8ヶ月を示し、Pd群の17.4ヶ月に対して有意に改善した
8月12日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて2レジメン以上の治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者に対する抗SLAMF7モノクローナル抗体薬であるエムプリシティ（一般名：エロツズマブ、以下エムプリシティ）＋免疫調整薬（iMiDs）であるポマリスト（一般名：ポマリドミド、以下ポマリスト）＋デキサメタゾン併用療法（EPd）の有効性、安全性を比較検証した第2相のELOQUENT-3試験（NCT02654132）の最終解析結果がNational and Kapodistrian University of Athens School of MedicineのMeletios A. Dimopoulos氏らにより公表された。
ELOQUENT-3試験は、2レジメン以上の治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者（N＝117人）に対して28日を1サイクルとして1、8、15、22日目にエムプリシティ10mg/kg（1、2サイクル目、3サイクル目以降は1日目に20mg/kg）＋1～21日目に1日1回ポマリスト4mg＋週1回デキサメタゾン40mg（75歳以上の場合は20mg）併用療法を実施する群（EPd、N＝60人）、もしくは28日を1サイクルとして1～21日目に1日1回ポマリスト4mg＋週1回デキサメタゾン40mg（75歳以上の場合は20mg）併用療法を実施する群（Pd、N＝57人）に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として客観的奏効率（ORR）、全生存期間（OS）を比較検証した多施設共同ランダム化オープンラベルの第2相試験である。
本試験が開始された背景として、過去10～15年の間、多発性骨髄腫の治療法の改善にも関わらず、5年全生存率（OS）は55.6％と予後不良である。多くの患者はプロテアソーム阻害薬、免疫調整薬（iMiDs）の治療により一時的に改善するものの、最終的には再発し、これら治療薬に抵抗性を持つようになる。以上の背景より、再発/難治性多発性骨髄腫に対する新規の治療法の開発が必要であり、新規薬剤である抗SLAMF7モノクローナル抗体薬エンプリシティを併用したEPd療法の有用性を検証する目的で本試験が開始された。
本試験の少なくとも45ヶ月のフォローアップ後における死亡イベント（OS）は、EPd療法群で61.7％（N＝37/60人）、Pd療法群で74.5％（N＝41/57人）であった。全生存期間（OS）中央値は、EPd療法群の29.8ヶ月（95％信頼区間：22.9～45.7ヶ月）に対してPd療法群で17.4ヶ月（95％信頼区間：13.8～27.7ヶ月）と、EPd併用群で死亡（OS）のリスクを41％（HR：0.59、95％信頼区間：0.37～0.93、P＝0.0217）減少した。一方の安全性として、本試験で新たに確認されたEPd療法群の有害事象（AE）はなく、既存の臨床試験と安全性プロファイルの内容は一致していた。
以上のELOQUENT-3試験の最終解析の結果よりMeletios A. Dimopoulos氏らは「複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者に対する抗SLAMF7モノクローナル抗体薬エムプリシティ＋免疫調整薬（iMiDs）ポマリスト＋デキサメタゾン併用療法は、ポマリスト＋デキサメタゾン併用療法に比べて全生存期間（OS）を統計学有意に改善しました」と結論を述べている。
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