ニボルマブ
胃がん臨床試験（治験）一覧
2016.01.26
- 臨床試験（治験）一覧
日本で実施中の胃がんの臨床試験（治験）・臨床研究です。 臨床研究 ※こちらの研究はオンコロで募集協力を行っています。詳細は下記バナーよりご確認下さい。 【研究広告】未治療の進行・再発胃がんに対するM ...
血管新生阻害薬治療後の進行腎細胞がん 様々な条件下にてオプジーボが有効 ASCO GU2016
2016.01.25
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ポイント「免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボの腎細胞がんに関する様々な条件下における解析結果」、「様々な条件下において、アフィニトールよりもオプジーボの効果が証明」
日本臨床腫瘍学会 オプジーボ（ニボルマブ）の適正使用について 声明文を発表
2016.01.21
- ニュース
公益社団法人日本臨床腫瘍学会は、オプジーボ（ニボルマブ）がニボルマブの適正使用に関して、声明文を発表しました。 声明文を要約すると以下のようなことが記載されています。 「オプジーボは、長年にわたり期待 ...
オプジーボ DPC出来高移行了承 肺癌学会の要望を受け中医協特例措置 より安全な使用へ
2016.01.13
- ニュース
ポイント：「DPCという医療費算定制度下であると、入院下にてオプジーボが使用されないことが懸念点であった」、「故に、日本肺癌学会と肺がん患者会連絡会がオプジーボに関する声明および厚労省宛ての要望書を提出していた」、「それを受けて、中医協は通常…
2015年 がん関連承認薬剤および承認申請薬剤 一覧
2016.01.02
- ニュース
がん関係の薬剤の2015年の承認および新規申請をまとめました。 ＊「新」は新規薬剤、「追」は適応追加です。
オプジーボを使用したい全ての肺がん患者さんへ 肺癌学会が書面による’お願い’を発表
2015.12.18
- ニュース
≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ ■この記事のポイント ・オプジーボの肺がん承認追加を受けて、日本肺癌学会が患者宛て文書にてお願いを明記。 ・オプジーボは期待はされているが、過 ...
切除不能な進行・再発非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 承認
2015.12.17
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■この記事のポイント ・切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対して、オプジーボが承認。 ・がん細胞の免疫機構を制御するメカニズムを阻害する薬剤。 ・効果がある人と効果がない人がわかっていないこと、安 ...
オプジーボ使用における保険制度上の課題解決へ 肺癌学会と患者連絡会 要望書提出
2015.12.14
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≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ ■この記事のポイント ・日本肺癌学会と肺がん患者会連絡会がオプジーボに関する声明および厚労省宛ての要望書を提出。 ・DPCという医療費算定制度 ...
進行腎細胞がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ ついに日本で承認申請
2015.12.13
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■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボが腎細胞がん適応にて日本にて承認申請。 ・スーテントなどの血管新生阻害剤の治療歴を有する進行腎細胞がんが適応対象。 ・米国では申 ...
腎がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボが申請から約2週間足らずで米国承認
2015.11.25
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■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボが進行腎細胞がん適応にて米国で承認 ・承認申請から約2週間という短さでスピード承認は異例 ・申請に使用したデータは日本も含まれる ...
オプジーボ/レンビマ 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.11.24
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11月24日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
11/30 医薬品第二部会開催 オプジーボ 承認事項一部変更の承認可否を審議予定
2015.11.16
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11月16日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、11月30日に開催される薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。 その内容について、議題4として「医薬品オ ...
進行非小細胞肺がん オプジーボ/ヤーボイの免疫CPI複合療法 第3相試験
2015.11.10
- 臨床試験（治験）一覧
この試験では、進行肺がん患者の初回治療として、以下の4群に分かれたときのがんの進行を抑える期間と生存期間を比較する試験となります。①ニボルマブ（オプジーボ）②ニボル
日本肺癌学会企画運営 もっと知ってほしい肺がんのことin東京
2015.11.10
- オンコロブログ
11月8日、日本肺癌学会企画運営にて『もっと知ってほしい「肺がん」のこと in Tokyo』が開催されました。本イベントは、患者さんやそのご家族に対して肺がん治療について、第一線で活躍する医師が解説す ...
PMDA ニボルマブ（オプジーボ）、レンバチニブ（レンビマ）の評価中リスクを公表
2015.11.02
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10月30日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）における「1型糖尿病」、マルチキナーゼ阻害薬レンバチニブ（商品名レンビマ）における「腫瘍縮 ...
非小細胞肺がん オプジーボがキイトルーダに7日遅れでFDA承認
2015.10.18
- ニュース
アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）は、10月9日に、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）をプラチナ製剤使用歴を有する進行非小細胞肺がんに対して承認したと発表しました。
腎細胞がん オプジーボ アフィニトールより生存期間延長 ECC2015
2015.10.01
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9月25日から29日までオーストリアのウィーンで開催されていた欧州臨床腫瘍学会学術集会（ECC2015）にて、治療を受けたにも関わらず進行または転移を有する腎細胞がんに対し、免疫チェックポイント阻害 ...
ニボルマブ（オプジーボ） 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.09.16
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9月15日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
扁平上皮非小細胞がん オプジーボ プラチナ製剤抵抗性に対して有効の可能性
2015.09.10
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進行・再燃扁平非小細胞肺がんの治療成績は低く、治療選択も限られています。 ニボルマブ（商品名オプジーボ）は非小細胞肺がんに対し、高い抗腫瘍効果が期待できる免疫チェックポイントPD-1阻害薬となり、最近 ...
プラチナ薬剤抵抗性卵巣がん オプジーボ 有効の可能性
2015.09.09
- ニュース
免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）の卵巣がん対象に実施された第2相臨床試験結果が米科学誌JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY（ジャーナル・オブ・ ...