キイトルーダ（ぺムブロリズマブ）

非小細胞肺がん初回治療 キイトルーダと化学療法の併用で奏効率55% Lancet Oncol

2016.11.10

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非扁平上皮型非小細胞肺がん　免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダの化学療法併用第2相試験 カルボプラチン＋ペメトレキセドに追加する一次治療で奏効率が26％上昇　Lancet Oncol プログラム細 ...

MSD株式会社　オプジーボと類薬の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダの11月薬価収載を見送り

2016.11.09

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11月9日、MSD株式会社は、2016年9月28日に根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果について抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の11月の薬価収載を見送ったと発表した。 キイトルー ...

激化する免疫チェックポイント阻害薬開発 PD-L1抗体×CTLA-4抗体に注力 ～アストラゼネカ記者会見より②～

2016.10.31

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10月24日、アストラゼネカ株式会社は、デイヴィド・フレドリクソン新社長の就任後初となる記者会見を開いた。オンコロでは、その内容を3部構成で紹介する。 第1回：第3世代EGFR-TKI タグリッソ 薬 ...

進行膀胱がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 生存期間を延長 DMCは早期有効中止推奨

2016.10.25

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10月21日、米Merck社は、治療歴のある進行膀胱がん（尿路上皮がん、移行上皮がん）を対象としたペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第3相試験（Keynote045試験）にて、中間解析の結果、対照群で ...

非小細胞肺がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ一次治療にて承認

2016.10.25

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10月25日、米Merck社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）が免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブ（キートルーダ）が、「PD-L1高発現（TPS 50%以上）の転移性非小細胞肺がん ...

日本肺癌学会×日本肺がん患者連絡会 キイトルーダの一次治療の早期承認を厚労省に要望書提出

2016.10.25

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10月25日、日本肺癌学会と日本肺がん患者連絡会(全国の肺がん患者会6団体の連絡会)は、連名にて「PD-1強陽性進行非小細胞肺癌に対する抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の一次治療の早期承 ...

がん治療にまた新たな希望　免疫療法で製薬各社の競争加速

2016.10.19

• ピックアップ

イブリン・オフリンさんは今も肺がんを患っている。だが１年以上前に、従来の耐え難い化学療法に代えて、新しい免疫系強化薬を試してみたところ、気分はとても良好だという。 「まるで奇跡のよう」と、かつて喫煙者 ...

非小細胞肺がん 化学療法に比べペムブロリズマブ（キイトルーダ）が初回治療でリスク半減 NEJM

2016.10.14

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非小細胞肺がん　ペムブロリズマブ一次治療の第3相試験で主要エンドポイント達成 ～化学療法群と比べ病勢進行または病態進行リスクが半減　ESMO 2016～ 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キ ...

進行非小細胞肺がん初回治療、キイトルーダ有効性を確認、オプジーボはセレクションが必要 ESMO2016

2016.10.11

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10月7日から10月11日までデンマーク コペンハーゲンにて第40回欧州臨床腫瘍学会が開催。10月9日、プレジデンシャル シンポジウム2にて、進行非小細胞肺がんの初回治療に関するニボルマブ（オプジーボ ...

本日より第40回欧州臨床腫瘍学会開催～注目のオプジーボとキイトルーダの演題について～

2016.10.07

• オンコロブログ

10月7日から10月11日、デンマーク コペンハーゲンにて第40回欧州臨床腫瘍学会（ESMO2016）が開催されます。 かねてから、進行非小細胞肺がん治療に関するインパクトをもたらすであろうと噂されて ...

オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダが根治切除不能な悪性黒色腫適応にて承認

2016.09.29

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9月28日、MSD株式会社は、根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果についてPD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の製造販売承認を取得したと発表した。 キイトルーダは、T細胞に主に発現する受 ...

乳がん臨床試験（治験）一覧

2016.09.20

• 臨床試験（治験）一覧

日本で実施中の乳がんの臨床試験（治験）です。Clinical trials.govにて「breast cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。（一部除く）

二番手PD-1抗体キイトルーダ メラノーマ適応で第二部会通過 / 米国では肺がん初回治療にてブレイクスルーセラピー認定

2016.09.10

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キイトルーダがメラノーマ適応で第二部会通過 9月9日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ニボルマブ（オプジーボ）に続く抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の製造販売承認を審議 ...

トリプルネガティブ乳がん 初回治療として 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）と抗がん剤併用の第3相試験

2016.09.05

• 臨床試験（治験）一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 本試験は、未治療の転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象にして免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブと治験担 ...

9月9日 画期的新薬3剤が審議予定 「オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダ/多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ/新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ」 早ければ11月薬価収載

2016.08.27

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厚生労働省は、9月9日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催されると発表。がん分野も以下が審議予定であるが、どれも画期的新薬となり目が離せない。 これらの薬剤は、順調であれば、9月末から10月上旬 ...

頭頸部がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 迅速承認 PD-1抗体として初

2016.08.13

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8月5日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、「再発・転移頭頸部扁平上皮がんにてプラチナ製剤系の抗がん剤を使用した患者」への適応にて、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キートルーダ）を迅速承認したと発表。

衝撃な結果 非小細胞肺がん初回治療においてオプジーボが無増悪生存期間延長示せず

2016.08.06

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8月5日、米Bristol-Myers Squibb社は、進行非小細胞肺がん患者の初回治療に対するニボルマブ（オプジーボ）単剤療法を使用する第3相試験（CheckMate-026）の速報を発表した。

免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 多くの治療に失敗したホジキンリンパ腫患者への奏効率65％ JCO

2016.07.15

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PD-1抗体ペムブロリズマブ（キートルーダ）の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とする第1相臨床試験（KEYNOTE-013）の結果をJCO（Journal of Clinical Oncology）オンライン（2016年6月27日）にて論文発表された。

転移性肛門がん対象 オプジーボの第2相臨床試験 病勢コントロール率70％ ASCO2016

2016.07.13

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2016年6月3日から7日までシカゴで開催された第52回米国臨床腫瘍学会（ASCO）にて、ニボルマブの転移性肛門管扁平上皮がん（SCCA）患者を対象とする前向き第2相臨床試験の結果が発表された。

非小細胞肺がん治療 PD-1／PD-L1阻害薬の登場で新しい時代へ～治療最適化のカギは効果を予測できるバイオマーカー～JAMA Oncol

2016.07.01

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臨床効果を予測するバイオマーカーがいまだ不在のため、PD-1阻害薬をNSCLCの治療に使用する合理的根拠に欠けている。米コロンビア大学のAdrian G.Sacher氏は、明確で標準化したバイオマーカーの必要性を強調するレビューを2016年6月16日のJAMA Oncolオンライ…