キイトルーダ（ぺムブロリズマブ）

非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害剤ペムブロリズマブ（キイトルーダ） 初回治療として生存期間を延長

2016.06.17

• ニュース

6月16日、米メルク社は、進行非小細胞肺がんの初回治療に対する免疫チェックポイント阻害剤PD-1抗体ペムブロリズマブ（キートルーダ）の臨床試験（Keynote-024試験）結果を公表した。

がんの臨床試験（治験）一覧

2016.05.25

• 臨床試験（治験）一覧

このページは本サイトにて掲載している臨床試験（治験）情報を1つにまとめたものです。

膀胱がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ 承認

2016.05.19

• ニュース

現地時間、5月18日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、膀胱がんのうち尿路上皮がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブを承認したと発表した。米国商品名はTECENTRIQ（ ...

進行胃がん 先駆け審査指定の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効性を示唆 Lancet

2016.05.10

• ニュース

5月3日、Lancet Oncologyにて、進行胃がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験（KEYNOTE-012試験）の結果が掲載されました。

進行トリプルネガティブ乳がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効な可能性を示唆 JCO

2016.05.08

• ニュース

5月2日、ジャーナル オブ クリニカル オンコロジーにて、進行トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験の結果が掲載されました。

筋層非浸潤性膀胱がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダの第2相臨床試験

2016.04.04

• 臨床試験（治験）一覧

この試験は、BCG療法不応となった筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象として免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブの効果と安全性を確認する第2相試験となります。

肺がんの臨床試験（治験）一覧

2016.03.10

• 臨床試験（治験）一覧

日本国内で実施中の肺がんの臨床試験（治験）です。 Clinical trials.gov等で「lung cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。（一部除く）

非小細胞肺がん EGFR T790M変異検出キット、タグリッソのコンパニオン診断薬として承認取得

2016.03.08

• ニュース

3月7日、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、 がん組織から上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を検出する「コバス EGFR 変異検出キット v2.0」の製造販売承認を3月3日に取得したと発表しました。

非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）承認申請

2016.03.01

• ニュース

2月29日、「切除不能な進行または再発の非小細胞肺がん」に対する効能・効果について免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ」の製造販売承認申請を行ったと発表しました。

10種の希少がん対象 免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体キイトルーダの第2相試験

2016.02.02

• 臨床試験（治験）一覧

この試験は、10種の希少がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブの効果と安全性を確認する第2相試験となります。

食道がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が有効な可能性 ASCO GI2016

2016.02.01

• ニュース

ポイント「進行食道がんに対する免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体のペムブロリズマブの第1b相試験結果」、「標準療法に対して効果が無くなった方対象」、「ペムブロリズマブにより腫瘍一定以上縮小した方の割合は30%」

胃がん臨床試験（治験）一覧

2016.01.26

• 臨床試験（治験）一覧

日本で実施中の胃がんの臨床試験（治験）・臨床研究です。 臨床研究 　※こちらの研究はオンコロで募集協力を行っています。詳細は下記バナーよりご確認下さい。 【研究広告】未治療の進行・再発胃がんに対するM ...

非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリスマブ（キイトルーダ） 生存期間を延長 Lancet

2016.01.11

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【ポイント】「免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリブマブの治療歴がある非小細胞肺がん対象の臨床試験結果が世界5大医学誌の１つであるランセットに掲載」、「既存治療薬より、生存期間、がんを抑制する期間、腫瘍の縮小に対して効果を示す」

ステージ4非小細胞肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第3相試験

2016.01.11

• 臨床試験（治験）一覧

ポイント：本試験は、未治療の進行非小細胞肺がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブと標準療法を比較する第3相臨床試験となります。

2015年 がん関連承認薬剤および承認申請薬剤 一覧

2016.01.02

• ニュース

がん関係の薬剤の2015年の承認および新規申請をまとめました。 ＊「新」は新規薬剤、「追」は適応追加です。

悪性黒色腫 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ） 日本承認申請

2015.12.23

• ニュース

■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブが日本にて承認申請された。 ・オプジーボと同じメカニズムの薬剤。実は世界ではオプジーボより売れている薬剤。 ・メラノーマ適応の早期承認 ...

進行胃がん患者対象 2次治療 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第3相試験（終了）

2015.11.12

• 終了した臨床試験

「シスプラチン（ランダ等）やオキサリプラチン（エルプラット）などプラチナ製剤」＋「S-1（ティーエスワン）やカペシタビン（ゼローダ）などのフッ化ピリミジン系製剤」を含む薬剤治療を受け、

ペムブロリズマブ（胃がん）、ASP2215（急性骨髄性白血病）が先駆け審査に指定

2015.10.28

• ニュース

10月27日、厚生労働省は「先駆け審査指定制度」の対象として6品目を指定しました。オンコロジー分野としては、「初回再発または治療抵抗性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病」としてFLT3/AXL阻害剤ASP2215および、

PD-L1発現 進行非小細胞肺がん ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が生存期間も延長

2015.10.27

• ニュース

10月26日、米メルクは、進行非小細胞肺がんのうち、がん細胞上にPD-L1タンパクが発現している化学療法の治療歴のある患者さんを対象にしたペンブロリズマブ（売国商品名キートルーダ）とドセタキセル（タキソテール）を

非小細胞肺がん　オプジーボがキイトルーダに7日遅れでFDA承認

2015.10.18

• ニュース

　アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）は、10月9日に、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）をプラチナ製剤使用歴を有する進行非小細胞肺がんに対して承認したと発表しました。