未治療のステージIII/IV期の古典的ホジキンリンパ腫に対する抗CD30抗体薬物複合体アドセトリス＋化学療法、５年無増悪生存率82.2％を示す

この記事の3つのポイント
・未治療のステージIII期またはIV期の古典的ホジキンリンパ腫患者が対象の第3相試験
・アドセトリス＋ドキソルビシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン（A＋AVD）併用療法の有効性・安全性を
　ドキソルビシン＋ブレオマイシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン（ABVD）併用療法と比較検証
・A+AVD併用療法の5年無増悪生存率は82.2％でABVD併用療法の75.3％に対して高率であった

2021年6月9日～17日、バーチャルミーティングで開催された第25回欧州血液学会議（EHA2021）にて、未治療のステージIII期またはIV期の古典的ホジキンリンパ腫患者に対する抗 CD30抗体薬物複合体アドセトリス（一般名：ブレンツキシマブベドチン、以下アドセトリス）＋ドキソルビシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン（A＋AVD）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のECHELON-1試験（NCT01712490）の5年長期フォローアップの結果がCopenhagen University HospitalのMartin Hutchings氏らにより公表された。

ECHELON-1試験は、未治療のステージIII期またはIV期の古典的ホジキンリンパ腫患者に対してA＋AVD併用療法を投与する群（N=664人）、またはドキソルビシン＋ブレオマイシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン（ABVD）併用療法を投与する群（N＝670人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として5年無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）を比較検証した非盲検多施設共同無作為化の第3相試験である。

本試験のフォローアップ期間中央値60.9ヶ月（95％信頼区間：55.2～56.7ヶ月）時点の結果は下記の通りである。主要評価項目である5年無増悪生存率（PFS）はA＋AVD療法群の82.2％（95％信頼区間：79.0％～85.0％）に対してABVD療法群で75.3％（95％信頼区間：71.7％～78.5％）と、A＋AVD療法群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクが31.9％（HR：0.681、95％信頼区間：0.534－0.867、P=0.002）減少した。

一方の安全性として、治療起因により末梢神経障害を発症した患者のうち、A＋AVD療法群で85％、ABVD療法群で86％が完全寛解、症状改善に至った。また、グレード別の末梢神経障害発症率はA＋AVD療法群でグレード1が17％、グレード2が9％、グレード3が3％、グレード4が1％未満に対してABVD療法群でグレード1が14％、グレード2が6％、グレード3が1％を示した。二次がんを発症した患者はA＋AVD療法群で19人、ABVD療法群で29人であった。

以上のECHELON-1試験の5年長期フォローアップの結果よりMartin Hutchings氏らは「未治療のステージIII期またはIV期の古典的ホジキンリンパ腫患者に対する抗CD30 抗体薬物複合体アドセトリス＋ドキソルビシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン（A＋AVD）併用療法は、5年長期に渡り無増悪生存期間（PFS）を改善し、末梢神経障害の経過も良好でした」と結論を述べている。

BRENTUXIMAB VEDOTIN WITH CHEMOTHERAPY FOR PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED, STAGE III OR IV CLASSICAL HODGKIN LYMPHOMA: A 5-YEAR UPDATE OF THE PHASE 3 ECHELON-1 STUDY (NCT01712490)（EHA2021 Virtual,Abstract No:S205）