・進行性/転移性ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者が対象の第2相試験
・維持療法としてのホルモン療法＋ベバシズマブ併用療法の有効性・安全性をホルモン療法＋ベバシズマブと比較検証
・治療戦略成功期間はホルモン療法＋ベバシズマブ併用群16.8ヶ月を示し、パクリタキセル＋ベバシズマブ併用群（8.9ヶ月）に対して延長を認めた
4月8日、医学誌『The Lancet Oncology』にて進行性/転移性ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者に対する維持療法としてのホルモン療法＋ベバシズマブ併用療法の有効性、安全性を検証した第2相のBOOSTER試験（NCT01989780）の結果が福島県立医科大学の佐治重衡氏らにより公表された。
BOOSTER試験は、進行性/転移性ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者（N＝160人）に対する導入療法として4週を1サイクルとして1、8、15日目にパクリタキセル90mg/m2＋1、15日目にベバシズマブ10mg/kg併用療法を実施後、完全寛解（CR）、部分奏効（PR）、病勢安定（SD）が確認された患者（N＝125人）に対して維持療法としてパクリタキセル＋ベバシズマブ併用療法を実施する群（N＝63人）、もしくはホルモン療法（アロマターゼ阻害薬、フルベストラントなど）＋ベバシズマブ併用療法を実施する群（N＝62人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として治療戦略成功期間（TFS）を比較検証したオープンラベル多施設共同ランダム化の第2相試験である。
本試験のフォローアップ期間中央値21.3ヶ月時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である治療戦略成功期間（TFS）中央値はホルモン療法＋ベバシズマブ併用群の16.8ヶ月（95％信頼区間：12.9-19.0ヶ月）に対してパクリタキセル＋ベバシズマブ併用群で8.9ヶ月（95％信頼区間：5.7-13.8ヶ月）と、パクリタキセル＋ベバシズマブ併用群に比べてホルモン療法＋ベバシズマブ併用群で治療戦略成功期間（TFS）を統計学的有意に改善した（HR：0.51、95％信頼区間：0.34-0.75、P＝0.0006）。
最も多くの患者で確認されたグレード3もしくは4の非血液関連有害事象（AE）は下記の通りである。蛋白尿がホルモン療法＋ベバシズマブ併用群の16％（N＝10人）に対してパクリタキセル＋ベバシズマブ併用群で13％（N＝8人）、高血圧が10％（N＝6人）に対して10％（N＝6人）、末梢神経障害が2％（N＝1人）に対して10％（N＝6人）をそれぞれ示した。なお、パクリタキセル＋ベバシズマブ併用群で1人死亡が確認されている。
以上のBOOSTER試験の結果より佐治重衡氏らは「進行性/転移性ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者に対する維持療法としてのホルモン療法＋ベバシズマブ併用療法は、良好な効果を示し、安全性プロファイルも良好な結果を示しました」と結論を述べている。
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