ステージIII結腸がんに対するアジュバント療法としてのmFOLFOX6療法またはCAPOX療法、治療期間による有効性の差は認められず

この記事の3つのポイント
・ステージIII結腸がん患者が対象の第3相試験
・アジュバント療法としてmFOLFOX6療法/CAPOX療法を3ヶ月または6ヶ月投与した際の有効性・安全性を比較検証
・全生存期間は3ヶ月間投与群の87.0％に対して6ヶ月間投与群で86.4％と、両群間での差は認められず、
　末梢神経障害（PN）発症率も有効性と同様の結果だった

5月5日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にてステージIII結腸がん患者に対するオキサリプラチン、フッ化ピリミジン系製剤系ベースのアジュバント療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のACHIEVE試験の最終解析結果が国立がん研究センター東病院の吉野孝之氏らにより公表された。

ACHIEVE試験は、ステージIII結腸がん患者（N＝1291人）に対するアジュバント療法としてmFOLFOX6療法またはCAPOX療法を3ヶ月間実施する群（N＝650人）、mFOLFOX6療法またはCAPOX療法を6ヶ月間実施する群（N＝641人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無病生存期間（DFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）を比較検証した第3相試験である。

本試験のフォローアップ期間中央値74.7ヶ月時点における結果は下記の通りである。副次評価項目である5年全生存率（OS）はmFOLFOX6療法またはCAPOX療法3ヶ月間投与群の87.0％に対してmFOLFOX6療法またはCAPOX療法6ヶ月間投与群で86.4％を示した（HR：0.91、95％信頼区間：0.69-1.20、P＝0.51）。また、サブグループ解析の結果、患者背景、治療期間による全生存期間（OS）の差は確認されなかった。

一方の安全性として、5年以上続いた末梢神経障害（PN）は3ヶ月間投与群の8％に対して6ヶ月間投与群で16％、mFOLFOX6療法群の14％に対してCAPOX療法群で11％を示した。

以上のACHIEVE試験の結果より吉野孝之氏らは「ステージIII結腸がん患者に対するオキサリプラチン、フッ化ピリミジン系製剤系ベースのアジュバント療法は、投与期間3ヶ月間、6ヶ月間により有効性に差は確認されませんでした。また、末梢神経障害（PN）発症率も有効性と同様の結果でした。以上の結果より、本疾患の治療としてはCAPOX療法3ヶ月間の治療が適切です」と結論を述べている。

Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial（J Clin Oncol. 2022 May 05;JCO.21.02628. doi: 10.1200/JCO.21.02628.）