キムリア
再発/難治性濾胞性リンパ腫にCAR-T療法キムリア、ピボタル試験にて完全奏効率66％を示す
2021.06.16
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6月14日、ノバルティスファーマ株式会社は、再発/難治性濾胞性リンパ腫患者を対象にCAR-T細胞療法であるキムリア（一般名：チサゲンレクルユーセル、以下キムリア）の有効性と安全性を評価した第2相ELA ...
国内初のCAR-T療法キムリア、薬価は3349万円に
2019.05.20
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5月15日、厚生労働相の諮問機関である中央社会保険医療協議会（中医協）は、日本国内初のがん免疫療法キメラ抗原受容体発現T細胞（CAR-T）療法であるチサゲンレクル（商品名キムリア、ノバルティスファーマ ...
国内初の新しい免疫療法CAR-T キムリアが再生医療機器等部会を通過
2019.02.21
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2月20日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は、国内初のがん免疫療法キメラ抗原受容体発現T細胞（CAR-T）療法であるチサゲンレクル（商品名キムリア）の承認を了承した。 ...
小児および若年成人のCD19陽性再発難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するCAR-T療法キムリア、全寛解率82％を示す
2018.12.28
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この記事の3つのポイント ・CD19陽性再発難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病患者対象の第Ⅱ相のELIANA試験 ・小児、若年成人の患者にキムリアを投与し、全寛解率、無再発生存率、全生存率を検証 ・ ...
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するCAR-T細胞医療キムリア、奏効率54％を示す
2018.12.28
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この記事の3つのポイント ・再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者対象の第Ⅱ相のJULIET試験 ・キムリアを投与し、客観的奏効率、奏効持続期間、全生存期間を検証 ・キムリアは持続的で高率な奏効 ...
再発難治性慢性リンパ性白血病患者に対するCAR-Tキムリア治療前、治療中または治療後のBTK阻害薬イムブルビカ療法
2018.12.28
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この記事の3つのポイント ・再発難治性慢性リンパ性白血病患者対象の第I/II相試験 ・イムブルビカ投与群と非投与群の有効性、安全性を比較検証 ・イムブルビカ単剤療法は忍容性が良好でCAR-T療法の治療 ...
初のFLT3/AXL阻害薬ゾスパタ、第三世代ALK阻害薬ローブレナなどが第二部会通過
2018.08.31
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8月29日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、がん関連では以下の新規承認2剤2適応・適応追加2剤2適応が了承された。なお、これらの薬剤の承認は早くて9月となり、新規薬剤について ...
CAR-T療法；キメラ抗原受容体発現T細胞療法の最新知見～B細胞性の白血病またはリンパ腫に対する新免疫療法CAR-T～
2018.07.10
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日本の状況は以下をご参照ください。 国内初の新しい免疫療法CAR-T キムリアが再生医療機器等部会を通過(2019/2/21) この記事の3つのポイント ・CAR-T療法は、患者から採取したT細胞に遺 ...
アクテムラ：「CAR-T 細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する 効能・効果追加を承認申請
2018.05.30
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中外製薬株式会社は、ヒト化抗ヒト IL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ®点滴静注用 80 mg、同 200 mg、同 400 mg」[一般名:トシリズマブ(遺伝子組換え)](以下、アクテム ...
キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法に要する患者1人当たりの総医療費
2018.05.08
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この記事の3つのポイント ・キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法に要する費用は薬剤費以外にも白血球除去療法（LCAP）、リンパ球枯渇療法、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法特有の有害事象（A ...
米国臨床腫瘍学会（ASCO）が選ぶがん最先端研究の成果～アドバンス・オブ・ザ・イヤー～
2018.02.18
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米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、最新の年次報告書「Clinical Cancer Advances 2018」において、2016年10月から2017年9月までの論文や医学会議発表の内容に基づき、各分野 ...
米国血液学会議（ASH2017）で注目されたキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法に関する3つの演題
2018.02.05
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2017年、米国食品医薬品局（FDA） より承認されたキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法はB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）の治療薬であるtisagenlecleucel（商品名キムリア； ...
オンコロ掲載の米国臨床腫瘍学会（ASCO）関連の35のニュースのまとめ
2017.08.23
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 2017年6月2日から6月6日まで米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次総会が米シカゴにて開催されてから、もうすぐ3か月が経過しようとしています。 オンコロでも、できる限り多くのニュ ...
完全奏効(CR)率43%のCAR-T免疫療法がびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）にも到来 14-ICML
2017.06.28
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びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）とは、血液がんの1つである悪性リンパ腫である。悪性リンパ腫とは白血球の中のリンパ球ががん化する血液がんの総称であり、DLBCLはリンパ球の内Bリンパ球（B細 ...
再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 CAR-T療法CTL19 米国にて優先審査品目指定
2017.04.26
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2017年4月18日、ノバルティスは、米国食品医薬品局（FDA）が、「2回以上の治療が奏効しなかった再発・難治性（r/r）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者」を対象とする治験中のキ ...
難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病 CAR-T療法CTL19 米国にて優先審査品目指定
2017.04.17
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2017年3月29日、ノバルティスは、米国食品医薬品局（FDA）が、「再発・難治性（r/r）B 細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）の小児および若年成人患者」を対象とする治験中のキメラ抗原受容体 T ...