免疫チェックポイント阻害薬
10種の希少がん対象 免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体キイトルーダの第2相試験
2016.02.02
- 臨床試験（治験）一覧
この試験は、10種の希少がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブの効果と安全性を確認する第2相試験となります。
医薬品第二部会 BRAF変異を有する悪性黒色腫にてタフィンラー＆メキニスト等が了承
2016.02.02
- ニュース
ポイント「2月1日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤3種の適応追加を了承」、「BRAF変異有する悪性黒色腫に対するタフィンラー及びメキニストなどが了承」
食道がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が有効な可能性 ASCO GI2016
2016.02.01
- ニュース
ポイント「進行食道がんに対する免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体のペムブロリズマブの第1b相試験結果」、「標準療法に対して効果が無くなった方対象」、「ペムブロリズマブにより腫瘍一定以上縮小した方の割合は30%」
オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による 劇症1型糖尿病について
2016.01.29
- ニュース
1月28日、 PMDA（医薬品医療機器総合機構）の安全対策情報は、小野薬品工業が医薬品を適正に使用するための情報として、オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による劇症1型糖尿病についての ...
ウイルス関連腫瘍（胃がん、上咽頭がん、子宮頸がん、膣又は外陰がん、メルケル細胞がん） オプジーボの第1/2相試験
2016.01.27
- 臨床試験（治験）一覧
この試験は、ヒトパピローマウイルスなどのウイルス由来の腫瘍に対して、オプジーボの効果と安全性を確認する第1/2相試験となります。
胃がん臨床試験（治験）一覧
2016.01.26
- 臨床試験（治験）一覧
日本で実施中の胃がんの臨床試験（治験）・臨床研究です。 臨床研究 ※こちらの研究はオンコロで募集協力を行っています。詳細は下記バナーよりご確認下さい。 【研究広告】未治療の進行・再発胃がんに対するM ...
血管新生阻害薬治療後の進行腎細胞がん 様々な条件下にてオプジーボが有効 ASCO GU2016
2016.01.25
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ポイント「免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボの腎細胞がんに関する様々な条件下における解析結果」、「様々な条件下において、アフィニトールよりもオプジーボの効果が証明」
日本臨床腫瘍学会 オプジーボ（ニボルマブ）の適正使用について 声明文を発表
2016.01.21
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公益社団法人日本臨床腫瘍学会は、オプジーボ（ニボルマブ）がニボルマブの適正使用に関して、声明文を発表しました。 声明文を要約すると以下のようなことが記載されています。 「オプジーボは、長年にわたり期待 ...
オプジーボ DPC出来高移行了承 肺癌学会の要望を受け中医協特例措置 より安全な使用へ
2016.01.13
- ニュース
ポイント：「DPCという医療費算定制度下であると、入院下にてオプジーボが使用されないことが懸念点であった」、「故に、日本肺癌学会と肺がん患者会連絡会がオプジーボに関する声明および厚労省宛ての要望書を提出していた」、「それを受けて、中医協は通常…
非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリスマブ（キイトルーダ） 生存期間を延長 Lancet
2016.01.11
- ニュース
【ポイント】「免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリブマブの治療歴がある非小細胞肺がん対象の臨床試験結果が世界5大医学誌の１つであるランセットに掲載」、「既存治療薬より、生存期間、がんを抑制する期間、腫瘍の縮小に対して効果を示す」
ステージ4非小細胞肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第3相試験
2016.01.11
- 臨床試験（治験）一覧
ポイント：本試験は、未治療の進行非小細胞肺がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブと標準療法を比較する第3相臨床試験となります。
2015年 がん関連承認薬剤および承認申請薬剤 一覧
2016.01.02
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がん関係の薬剤の2015年の承認および新規申請をまとめました。 ＊「新」は新規薬剤、「追」は適応追加です。
悪性黒色腫 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ） 日本承認申請
2015.12.23
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■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブが日本にて承認申請された。 ・オプジーボと同じメカニズムの薬剤。実は世界ではオプジーボより売れている薬剤。 ・メラノーマ適応の早期承認 ...
オプジーボを使用したい全ての肺がん患者さんへ 肺癌学会が書面による’お願い’を発表
2015.12.18
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≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ ■この記事のポイント ・オプジーボの肺がん承認追加を受けて、日本肺癌学会が患者宛て文書にてお願いを明記。 ・オプジーボは期待はされているが、過 ...
切除不能な進行・再発非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 承認
2015.12.17
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■この記事のポイント ・切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対して、オプジーボが承認。 ・がん細胞の免疫機構を制御するメカニズムを阻害する薬剤。 ・効果がある人と効果がない人がわかっていないこと、安 ...
オプジーボ使用における保険制度上の課題解決へ 肺癌学会と患者連絡会 要望書提出
2015.12.14
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≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ ■この記事のポイント ・日本肺癌学会と肺がん患者会連絡会がオプジーボに関する声明および厚労省宛ての要望書を提出。 ・DPCという医療費算定制度 ...
進行腎細胞がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ ついに日本で承認申請
2015.12.13
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■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボが腎細胞がん適応にて日本にて承認申請。 ・スーテントなどの血管新生阻害剤の治療歴を有する進行腎細胞がんが適応対象。 ・米国では申 ...
腎がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボが申請から約2週間足らずで米国承認
2015.11.25
- ニュース
■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボが進行腎細胞がん適応にて米国で承認 ・承認申請から約2週間という短さでスピード承認は異例 ・申請に使用したデータは日本も含まれる ...
オプジーボ/レンビマ 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.11.24
- ニュース
11月24日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
11/30 医薬品第二部会開催 オプジーボ 承認事項一部変更の承認可否を審議予定
2015.11.16
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11月16日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、11月30日に開催される薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。 その内容について、議題4として「医薬品オ ...