キイトルーダ（ぺムブロリズマブ）
局所進行性または転移性の尿路上皮がん（膀胱がんの一種）の対象患者に対する治療としてFDAの承認を取得
2017.06.03
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5月18日、米メルクはPD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）について、「局所進行性または転移性の尿路上皮がん（膀胱がん等）」の対象患者に対する以下の2件の承認を新たに米国食品医薬品局（FD ...
ペムブロリズマブによる重篤な皮膚反応
2017.05.30
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5月10日、連邦内務省スイス医薬品局であるSwissmedicは、MSD社の報告を受けて、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の治療による重篤な皮膚反応、特にスティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表 ...
FDA（米国）初、キイトルーダがMSI-HまたはdMMRを有する固形がん対象に承認 ～5つの臨床試験データより～
2017.05.29
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5月23日、米国食品医薬品局（FDA）は「高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構の欠損（deficient mismatch repair: dMMR）の固形がん」を対 ...
膀胱がんの免疫チェックポイント阻害薬 テセントリク、キイトルーダ、オプジーボの違い
2017.05.22
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＊この記事は、2017年5月22日に「healsy(http://healsy.jp/)」に掲載されたものを2017年7月27日より「オンコロ」に移管したものになります。移管の際にオンコロのポリシーに ...
抗がん剤と併用、米当局が承認 米メルクのがん免疫薬
2017.05.17
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米製薬大手のメルクは10日、米食品医薬品局(FDA)が同社のがん免疫治療薬「キイトルーダ」を他の抗がん剤と併用する肺がん治療法を承認したと発表した。 続きを読む http://www.nikkei.c ...
肺がんへの有効率６割に がん免疫薬「キイトルーダ」
2017.05.16
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米食品医薬品局(FDA)は10日、米製薬大手メルクが販売するがん免疫薬「キイトルーダ」について、肺がんに対する新たな使用法を承認した。肺がん患者に効く割合が現状の2割から約6割まで高まる方法で、承認の ...
免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ（ペムブロリズマブ）がPD-L1の発現率に関係なく非小細胞肺がんの一次治療として推奨される
2017.05.14
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2017年５月20日、FDAがEGFR遺伝子変異、ALK変異が陰性の進行再発非小細胞肺がんにおける一次治療としてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）＋カルボプラチン＋アリムタ（ペメトレキセド）併用療法を承 ...
ペムブロリズマブにIDO経路阻害剤併用でメラノーマ奏効率が改善
2017.05.11
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4月1～5日に開催された2017年米国がん学会（AACR）年次総会で発表された第1／2相臨床試験の中間結果によれば、進行メラノーマ（悪性黒色腫）患者に対して、FDAが承認した免疫療法薬ペムブロリズマブ ...
新型がん治療薬の副作用対策を全国の医師に共有–九大病院と「MedPeer」が連携
2017.05.09
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医師専用コミュニティサイト「MedPeer」を運営するメドピアと九州大学病院は5月1日、九州大学病院が取りまとめる新型がん治療薬（免疫チェックポイント阻害剤）を安全に使用するための副作用対応策に関する ...
多発性骨髄腫の治療薬として抗PD-1抗体キイトルーダ（ペムブロリズマブ）は効果があるのか？
2017.05.07
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結論から申し上げますと効果があります。この効果を証明した試験結果は医学誌『blood』に掲載されています。論文に掲載された試験結果では、前治療として平均３回の治療を受けた再発難治性多発性骨髄腫患者さん ...
進行・転移性尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂がん等） キイトルーダ 承認申請 ～免疫チェックポイント阻害薬として同領域初となる～
2017.04.28
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4月28日、MSD株式会社は、「局所進行性または転移性の尿路上皮がん」に対する効能・効果について抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）」の製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表 ...
悪性胸膜中皮腫 キイトルーダの第1相中間解析で奏効率20％ Lancet Oncol
2017.04.03
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プログラム細胞死受容体1（PD-1）標的抗体であるペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）が、治療歴のある悪性胸膜中皮腫患者に良好な忍容性を示し、単剤で抗腫瘍効果をもたらした。ペンシルバニア大学Penn ...
成人・小児古典的ホジキンリンパ腫 FDA（米国）にてキイトルーダ承認～3回以上治療を受けた方対象～
2017.03.29
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3月14日、米メルク社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）について、「難治性またはこれまでに3回以上治療を受け再発した成人および小児古典的ホジキンリンパ腫（ ...
尿路上皮がん キイトルーダが二次治療で有効、初回療法では化学療法より有望な可能性 NEJM&ASCO-GU2017＜動画有＞
2017.03.22
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尿路上皮がん キイトルーダの二次治療で化学療法より死亡リスクが27％低下 NEJM プラチナ製剤（シスプラチンやカルボプラチンなど）を含む治療で進行、または再発した尿路上皮がん（膀胱がん等）患者で、プ ...
ホジキンリンパ腫の新薬キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の治験を受ける前に知っておきたい７つのこと
2017.03.16
- 臨床試験（治験）一覧
ホジキンリンパ腫の新薬ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）とは 2017年11月30日、抗PD-1抗体薬であるペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ;以下キイトルーダ）は、再発又は難治性の古典的ホジキ ...
非小細胞肺がん キイトルーダの長期生存率25％を弾き出す治癒モデル
2017.03.13
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非小細胞肺がん キイトルーダの長期生存率25％を弾き出す治癒モデル～がん免疫療法の登場で余命の捉え方に変化、長期的な臨床転帰を予測する独自モデルが必要～ プログラム細胞死受容体リガンド1（PD-L1） ...
全身治療歴のある進行性肝細胞がん患者さん対象 2次治療としてキイトルーダとBSCを比較する第III相試験
2017.03.07
- 臨床試験（治験）一覧
治験タイトル 全身治療歴のある進行性肝細胞がん患者を対象として、2次治療としてのMK-3475をBest SupportiveCare と比較する第III相試験（KEYNOTE-240） 治験の概要 ...
腎細胞がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリブマブとアキシチニブ併用とスニチニブ単剤投与の第3相試験
2017.03.07
- 臨床試験（治験）一覧
治験タイトル 局所進行性又は転移性腎細胞癌（mRCC）患者を対象とし、1次治療としてのMK-3475とアキシチニブの併用投与とスニチニブ単剤投与における有効性及び安全性を比較する無作為化非盲検第III ...
アジレント オプジーボの診断薬の販売開始
2017.02.24
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アジレント・テクノロジーは２月23日、がん免疫療法薬オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の診断薬「PD-L1 IHC 28-8 pharmDx『ダコ』」の 販売を開始したと発表した。 非小細胞肺がんの非扁 ...
年1400万円のがん免疫薬が突きつける課題 ｢キイトルーダ｣は第2のオプジーボになるか
2017.02.23
- ピックアップ
高額薬価で話題になった小野薬品工業のがん免疫薬「オプジーボ」（一般名「ニボルマブ」）。 そのオプジーボと同様のメカニズムを持つ薬（抗PD-1抗体）として2番手となる、MSD（米メルク）の「キイトルーダ ...