ザーコリ（クリゾチニブ）
アレセンサ 未治療の進行性ALK陽性非小細胞肺がんで5年全生存率62.5％を示す
2020.06.05
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性ALK陽性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ALK阻害薬アレセンサ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・5年全生存率はアレセンサ群62.5％に対してザーコリ ...
ALK陽性非小細胞肺がん患者に対する次世代ALK阻害薬ブリガチニブ、ザーコリに比べて無増悪生存期間を統計学有意に改善する
2018.11.22
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・未治療ALK陽性肺がん患者に対するブリガチニブ有効性を確認 ・ザーコリと比較した第2相試験結果 ・ブリガチニブ病態進行リスクを51%低下させた 2018年11月22日、医学誌『The New Eng ...
肺がんに対する5種類のALK阻害薬の違いザーコリ、アレセンサ、ジカディア、ローブレナ、ブリガチニブ
2018.10.18
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ALK阻害薬とは 未分化リンパ腫キナーゼ（略称ALK;以下ALK）融合遺伝子は、非小細胞肺がんの約3～5％に認められ、非小細胞肺がんのなかでも腺がんに特異的にみられる遺伝子である。ALK融合遺伝子はが ...
中枢神経系（CNS）に転移を有する未治療ALK陽性非小細胞肺がん患者に対するALK阻害薬アレセンサ、無増悪生存期間（PFS）を統計学有意に延長する
2018.10.12
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この記事の3つのポイント ・脳転移を有するALK陽性非小細胞肺がん患者を対象とした第Ⅲ相試験 ・アレセンサ単剤とザーコリ単剤の有効性を比較検証した ・脳転移等の有無を問わず、アレセンサが無増悪生存期間 ...
国際肺癌会議 速報版レポート ～ALTA-1L試験～
2018.09.27
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ALTA-1L フェーズ３試験 ALK阻害薬 未治療のALK転座陽性の進行非小細胞肺がん、ブリガチニブとクリゾチニブ（商品名ザーコリ；以下ザーコリ）の比較試験事前に設定された中間解析結果 ALK阻害 ...
ALK融合遺伝子陽性進行性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する一次治療としてのザーコリ単剤療法、全生存期間（OS）を改善する
2018.05.29
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この記事の3つのポイント ・第III相のPROFILE1014試験とは、ALK融合遺伝子陽性進行性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する一次治療としてザーコリ単剤療法、アリムタ+シスプラチンまたはカルボ ...
脳転移のある未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子転座陽性（ALK陽性）非小細胞肺がんに対する次世代ALK阻害薬ブリガチニブ、頭蓋内病変客観的奏効率（iORR）と頭蓋内病変無増悪生存期間（iPFS）を改善する
2018.05.29
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この記事の3つのポイント ・10mm以上の脳転移病変を有する患者における頭蓋内病変客観的奏効率（iORR）は1日1回ブリガチニブ90mg～240mg投与群53％、1日1回ブリガチニブ90mg投与群46 ...
日本人を含む治療歴3レジメン以下のROS1融合遺伝子陽性進行性非小細胞肺がん患者に対するザーコリ、客観的奏効率（ORR）71.7％を示す
2018.04.09
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この記事の3つのポイント ・非小細胞肺がん患者の内、約1から2％の患者がROS1融合遺伝子陽性である ・ROS1融合遺伝子陽性進行性非小細胞肺がん東アジア人患者に対するザーコリ単剤療法の客観的奏効率（ ...
2017年11月30日アップデートされた拡大治験情報 ～更新情報はありませんでした～
2017.12.01
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オンコロの可知です。 11月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、アップデートされた拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の ...
2017年10月31日アップデートされた拡大治験情報 ～BRCA変異陽性乳がんオラパリブが追加～
2017.10.31
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オンコロの可知です。 10月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、BRCA変異を有する転移性乳癌対象にてPARP阻害薬オラパリブ（米国商品名リムパーザ）の拡大治験が追 ...
将来のあるべき‘すがた‘のために 関係者全員で育む医療
2017.10.26
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10月14日から10月18日まで、日本中、さらには世界中の肺がん治療医が横浜に集結。第58回日本肺癌学会学術集会（JLCS）および国際肺癌学会（IASLC）第18回世界肺癌学会議（WCLC）が5日間に ...
2017年9月29日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.29
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オンコロの可知です。 9月29日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、B細胞性急性リンパ性白血病対象対象にて抗CD19BiTE抗体blinatumomab（AMG103）の ...
2017年8月31日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.01
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- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 8月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、チオテパが「小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リンパ腫」限定適応にて拡大治験として、2017年6月23日 ...
2017年6月30日アップデートされた拡大治験情報～新たにダラツムマブの多発性骨髄腫が追加～
2017.07.05
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- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 6月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、ダラツムマブ（米国商品名ダラザレックス）が「再発又は難治性の多発性骨髄腫」対象にて拡大治験が追加されて ...
厚労省第二部会 末梢性T細胞リンパ腫 ジフォルタ、ROS1融合遺伝子変異陽性非小細胞肺がん ザーコリを了承
2017.04.24
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※タイトル表記に一部誤りがあり修正致しました（2017年4月24日16時） 4月21日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、「再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫」適応にてプララトレキサー ...
またまた、拡大治験がひっそりと開始していた・・・ ～BRCA変異陽性卵巣がん、肝細胞がん～
2017.03.03
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- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 以前（2017/1/19）、「拡大治験がひっそりと開始していた・・・ ～ROS1陽生非小細胞肺がん、尿路上皮がん（膀胱がん等）、頭頸部がん、悪性胸膜中皮腫～」という記事を書きまし ...
拡大治験がひっそりと開始していた・・・ ～ROS1陽生非小細胞肺がん、尿路上皮がん（膀胱がん等）、頭頸部がん、悪性胸膜中皮腫～
2017.01.19
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オンコロの可知です。 昨日、ある患者さんから、「オンコロ」にお電話がありました。 初めて電話したというこの患者さんは、『膀胱がんの「拡大治験」が●●病院で実施しているようですが、本当ですか？』と言うの ...
ザーコリ®の新適応症追加を申請 ～本邦初、希少肺がんでは2つ目の申請～ 「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」
2016.09.02
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8月31日、ファイザー株式会社は「ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（以下、非小細胞肺がんを「NSCLC」と略記）」の治療薬として、ザーコリ®（一般名：クリゾチニブ）の承認事 ...
腎細胞がん オプジーボ / トレアキシン 慢性リンパ性白血病 第二部会了承
2016.08.05
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オプジーボ「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」にて早ければ今月中に承認 8月5日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ） ...
ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がん 第2世代ALK阻害薬ジカディア 発売
2016.05.26
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5月25日、ノバルティス ファーマ株式会社は、「クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の適応にて、第二世代ALK阻害薬セリニチブ（ジカディア®カプセ ...