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オンコロスタッフ紹介

執筆記事一覧

非扁平上皮非小細胞肺がんの初回治療において、キイトルーダと化学療法の併用が生存期間を延長

2018.01.17

  • ニュース

2018年1月16日、米Merck社は、非扁平上皮非小細胞肺がんの初回治療として、ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)と化学療法の併用療法を検証した第3相臨床試験KEYNOTE-189(NCT025 ...

オプジーボとヤーボイの併用療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する適応追加承認申請

2018.01.16

  • ニュース

2018年1月15日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社は、抗PD-1抗体ニボルマブ(オプジーボ)および抗CTLA-4抗体イピリブマブ(ヤーボイ)について、根治切除不能又は転 ...

免疫チェックポイント阻害薬の奏効率には腫瘍遺伝子変異総量が反映される~初めて適用するがん種でも相関式で奏効率を予測~

2018.01.15

  • ニュース

PD-1、またはPD-L1標的の免疫チェックポイント阻害薬によるがん治療の奏効率は、腫瘍遺伝子変異の数や頻度など変異総量と相関することが発表された。米国Johns Hopkins大学Sidney Ki ...

2017年 がん分野薬剤は16申請、23承認(新規承認・適応追加)

2018.01.10

  • ニュース

2017年、がん分野の薬剤は新たに16申請がなされ、23承認がなされた。 特に目を引くのは免疫チェックポイント阻害薬であり、ニボルマブ(オプジーボ)、ペムブロリズマブ(キイトルーダ)、アベルマブ(バベ ...

2017年12月28日アップデートされた拡大治験情報 ~追加された拡大治験はありません~

2018.01.04

  • オンコロブログ

オンコロの可知です。 12月28日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、追加された拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです ...

2017年オンコロニュースTOP10

2017.12.31

  • オンコロブログ

オンコロの可知です。 2017年もあと数時間となりました。 オンコロを開設して3回目の年越しとなりますが、まだ、このサイトが運営できるのも皆さまのおかげだと思っております。 誠にありがとうございます。 ...

小児慢性骨髄性白血病として初のチロシンキナーゼ阻害薬、タシグナが承認

2017.12.27

  • ニュース

12月25日、ノバルティス ファーマ株式会社は、ニロチニブ(商品名タシグナ)について、慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病(CML)を効能又は効果として、小児に対する用法および用量に関する製造販売承認事 ...

抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐にジプレキサの使用が承認

2017.12.27

  • ニュース

12月26日、日本イーライリリー株式会社は、抗精神病薬・双極性障害治療薬オランザピン(商品名ジプレキサ) について、2017年12月25 日付で厚生労働省より「抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う ...

尿路上皮がん(膀胱がん、腎盂がん、尿管がん、尿道がん)適応にて、キイトルーダ承認

2017.12.25

  • ニュース

12月25日、MSD株式会社は、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)について、「がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌」に対する効能・効果を追加する国内製造販売承認事項一部変 ...

悪性黒色腫(メラノーマ)術後補助療法として、オプジーボが承認申請

2017.12.22

  • ニュース

2017年12月22日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、抗ヒトPD-1抗体ニボルマブ(オプジーボ)について、悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発 ...

オプジーボの用法・用量に係る変更申請 ~投与量が3㎎/kgから240㎎固定に~

2017.12.22

  • ニュース

2017年12月22日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、抗PD-1抗体ニボルマブ(オプジーボ)について、単剤投与の用法・用量に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発 ...

悪性胸膜中皮腫適応にてオプジーボが承認申請

2017.12.22

  • ニュース

2017年12月22日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、抗PD-1抗体ニボルマブ(オプジーボ)について、切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販 ...

乳がんリンパ節転移の鑑別診断にて病理医11人が人工知能(AI)と競った結果~時間制限ありの条件ではAIに軍配~

2017.12.22

  • ニュース

昨今、人工知能(AI)を用いたヘルスケア応用が数多く試みられている。 日本においては、2016年初夏、東京大学医科学研究所がIBM社の開発したAI、『Watoson for Genomics』を利用し ...

期待の乳がん新薬サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬 イブランス発売

2017.12.15

  • ニュース

2017年12月15日、ファイザー株式会社は「手術不能又は再発乳癌」の効能・効果で、サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤パルボシクリブ(イブランス)を発売した。 イブランスはサイクリン依存性 ...

キイトルーダの新適応症候補に軟部肉腫、難治性患者対象の第2相試験で単剤奏効率18% Lancet Oncol

2017.12.15

  • ニュース

免疫チェックポイント阻害薬のペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)が、治療抵抗性軟部肉腫の新たな選択肢となる可能性を示した。特に、軟部肉腫の中で30%超を占める未分化多形肉腫、ならびに脂肪肉腫というサ ...

有効性

2017.12.04

  • オンコロ辞典

有効性とは、効果があることです。よって、臨床試験(治験)や臨床研究などで「●●の有効性を確認する」と記載があった場合は、●●という薬剤等の効果を確認することを目的とした試験であることを意味します。 & ...

薬物動態

2017.12.04

  • オンコロ辞典

薬物動態とは、薬が体の中に入ってから排泄されるまでの変化の過程をいいます。吸収(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)、排泄(Excretion)の4つ ...

門脈

2017.12.04

  • オンコロ辞典

門脈とは胃、腸管、膵臓、脾臓から集めた血液を肝臓に運ぶ静脈のことです。肝門脈とも呼び、肝臓に流入する血液の70%から80%は門脈を介して流入します。特に重要となるが、胃や腸管から吸収した栄養の送り込み ...

非治癒切除

2017.12.04

  • オンコロ辞典

非完全切除とは、手術にて腫瘍が完全にとり切れなかったことです。肉眼でとり切れなかった場合の他、顕微鏡で確認しても腫瘍が残っていた場合のこともいいます。肉眼でも腫瘍が残存していることがわかる場合をR2( ...

医薬品医療機器等法

2017.12.04

  • オンコロ辞典

医薬品医療機器等法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品に関わる法律のことです。略して「薬機法」ともいいます。 これらの品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛 ...

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