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多発性骨髄腫 ベルケイド/デキサメタゾンにCD38抗体ダラツムマブを上乗せすることは有効 ASCO2016
2016.06.07
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6月3日～6月7日にシカゴで開催されている米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次会議にて、「再発または難治性の多発性骨髄種の治療として新規免疫療法ダラツムマブをボルテゾミブとデキサメタゾンに上乗せした第3相試験結果」が発表された。
悪性脳腫瘍 高齢の神経膠芽腫患者に対してテモダールを用いた放射線化学療法が有効 ASCO2016
2016.06.07
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6月3日～6月7日にシカゴで開催されている米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次会議にて、「高齢の神経膠芽腫患者に対して、短期間放射線療法にテモゾロミド（テモダール）を追加する第3相臨床試験結果」が発表された。
すい臓がん 術後補助化学療法に関する5-FU系薬剤の有効性を示唆 ASCO2016 & Lancet
2016.06.06
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6月3日～6月7日にシカゴで開催されている米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次会議にて、「膵臓がんの根治的手術後の術後補助化学療法について、ゲムシタビンにカペシタビンを追加する第3相臨床試験結果」が発表されました。
非小細胞肺がん FDA（米国） タルセバ使用における、EGFR変異血液検査（リキッドバイオプシー）を承認
2016.06.03
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6月1日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、非小細胞肺がんにおけるEGFR変異について、リキッドバイオプシー検査を承認した。これにより、タルセバを使用する際という限定的なものではあるが、血液検査によるEGFR変異の確認が可能となった。
非小細胞肺がん サイラムザ了承/ 成人T細胞白血病リンパ腫 レブラミド オーファン指定 医薬品第二部会
2016.05.31
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5月30日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、以下の新規効能を了承された。がん関連は、ラムシルマブ（商品名サイラムザ）の1品目のみ。
大腸がん サイラムザ適正使用について臨床腫瘍学会が適正使用のお願い（医療関係者向け）
2016.05.27
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5月23日、臨床腫瘍学会は同日付で「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」にて効能・効果追加承認を取得したラムシルマブ（サイラムザ®）に関する適正使用について、医療関係者に訴えた。
進行尿路上皮がん（膀胱がん等） 免疫チェックポイント阻害剤 アテゾリズマブ 有効性を示唆 Lancet
2016.05.26
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世界5大医学誌the Lancet（ランセット）にて、進行膀胱がん（尿路上皮がん）に対する免疫チェックポイント阻害剤PD-L1アテゾリズマブ（米国商品名TECENTRIQ）を使用したときの第2相臨床試験（IMvigor 210）結果が掲載された。
ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がん 第2世代ALK阻害薬ジカディア 発売
2016.05.26
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5月25日、ノバルティス ファーマ株式会社は、「クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の適応にて、第二世代ALK阻害薬セリニチブ（ジカディア®カプセ ...
EGFR T790M変異陽性非小細胞肺がん タグリッソ/ 再発・難治性慢性リンパ性白血病 イムブルビカ 発売
2016.05.25
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5月25日、アストラゼネカ株式会社は、「EGFR T790M変異陽性の進行非小細胞肺癌」を効果・効能としたタグリッソを発売。また、ヤンセンファーマ株式会社は、「進行慢性リンパ性白血病」を効能・効果としたイムブルビカを発売。
アバスチン 「進行又は再発の子宮頸癌」の効能・効果追加の承認取得
2016.05.25
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5月23日、中外製薬株式会社は抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」（ベバシズマブ）の効能・効果追加が厚生労働省により承認されたことを発表した。 アバスチン（ベバシズマブ）は既に国内で「治癒 ...
進行腎細胞がん FDA（米国） レンビマとアフィニトールの併用療法を承認
2016.05.24
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5月16日、エーザイ株式会社は、新規抗がん剤レンバチニブ（レンビマ）について「血管新生阻害薬の前治療歴を有する進行性腎細胞がんに対するエベロリムスとの併用療法」の適応で米国食品医薬品局より適応追加の承認を取得したと発表した。
高尿酸血症・痛風治療薬フェブリク 化学療法に伴う高尿酸血症治療薬として適応追加承認
2016.05.24
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5月23日、帝人ファーマ株式会社は、高尿酸血症・痛風治療剤フェブキソスタット（フェブリク）について、厚生労働省より「がん化学療法に伴う高尿酸血症」に対する適応追加の承認を取得したと発表した。
非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害剤オプジーボ 2年生存期間においても有効性を示唆
2016.05.24
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5月18日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、治療歴を有する進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としてニボルマブ（オプジーボ）をドセタキセルと比較評価した2つの第3相臨床試験の2年時点の全生存期間データを発表した。
進行大腸がん 血管新生阻害剤VEGFR2抗体ラムシルマブ（サイラムザ） 承認
2016.05.24
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5月23日、日本イーライリリー株式会社は、血管新生阻害剤VEGFR2抗体ラムシルマブ（商品名サイラムザ）について、「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」に対する治療薬として適応追加の承認を取得したと発表した。
ホジキンリンパ腫 FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害剤オプジーボ 承認
2016.05.20
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5月17日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、FDAが、自家造血幹細胞移植および移植後のブレンツキシマブ ベドチンによる治療後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫患者の治療薬として、オプジーボを承認したと発表した。
膀胱がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ 承認
2016.05.19
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現地時間、5月18日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、膀胱がんのうち尿路上皮がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブを承認したと発表した。米国商品名はTECENTRIQ（ ...
中医協 タグリッソ、タフィンラー等 がん関連薬剤6種 薬価収載決定。5/25薬価収載
2016.05.18
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5月18日、厚労省の中医協・総会は新薬16製品を5月25日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は6種。 【悪性黒色腫治療薬】 経口BRAF阻害剤ダブラフェニブ（「タフィンラーカプセ ...
非小細胞肺がん 第3世代EGFR-TKIタグリッソの発売近づく アストラゼネカ記者発表会開催
2016.05.17
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5月16日、アストラゼネカ株式会社は、記者向けに「EGFR T790M変異陽性 転移非小細胞肺がん治療薬タグリッソ～肺がん個別化医療を新たなステージに導く薬剤耐性後の治療選択肢～」と題して、記者向けの発表を行った。
進行胃がん 先駆け審査指定の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効性を示唆 Lancet
2016.05.10
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5月3日、Lancet Oncologyにて、進行胃がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験（KEYNOTE-012試験）の結果が掲載されました。
進行トリプルネガティブ乳がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効な可能性を示唆 JCO
2016.05.08
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5月2日、ジャーナル オブ クリニカル オンコロジーにて、進行トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験の結果が掲載されました。