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日本肺癌患者/日本肺がん患者連絡 タグリッソのDPC出来高算定における課題改善を要望
2016.04.28
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4月28日、日本肺癌学会（理事長：光冨 徹哉氏、保険委員会委員長：高橋 和久氏）および日本肺がん患者連絡会（代表：長谷川 一男氏）は「第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（商品名タグリ ...
進行頭頸部がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 有効性を示唆 FDA 画期的新薬認定 AACR2016
2016.04.27
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「米国癌研究学会にて、進行頭頸部扁平上皮癌に対するオプジーボの臨床試験結果が発表」、「生存期間の中央値は統計学的にも延長」、「FDA breakthrough therapy（画期的新薬）として認定」
第1,2部会 多発性骨髄腫カイプロリス/子宮頸癌アバスチン/大腸癌サイラムザ/抗がん剤副作用高尿酸血症フェブリク 了承
2016.04.25
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4月25日の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会にて、多発性骨髄腫カイプロリス、子宮頸癌アバスチン、大腸癌サイラムザが審議・了承されました。
慢性骨髄性白血病 グリベックよりもポナチニブが強い有効性を示唆、ただし副作用が強すぎることが懸念点 Lancet
2016.04.24
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4月12日、Lancet oncologyにて、慢性骨髄性白血病と診断された患者の一次治療として、イマチニブ（グリベック）とポナチニブを比較する第3相臨床試験（EPIC試験）の結果が発表されました。
皮膚T細胞性リンパ腫 ベキサロテン発売へ 中医協にて薬価収載決定
2016.04.15
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4月13日、厚労省の中医協・総会は新薬7製品を4月20日に薬価収載することを決定したと発表しました。 うち、がん関連は1種。 【ベキサロテン（タルグレチンカプセル75mg）】 適応：皮膚T細胞性リンパ ...
25日第二部会 多発性骨髄腫カイプロリス、子宮頸がんアバスチン、大腸がんサイラムザ審議予定
2016.04.15
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4月25日の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会にて審議される内容が開示されました。 がん関連は以下の通りです。 カルフィルゾミブ（商品名カイプロリス）：再発または難治性の多発性骨髄腫。新規。希少疾病 ...
ALK融合遺伝子陽性 非小細胞肺がん 第2世代ALK阻害薬ジカディア承認取得
2016.04.05
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ノバルティス ファーマ株式会社は、ALK（あるく）阻害剤セリチニブ（ジカディア）について、「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんの治療薬」として、承認取得を発表しました。
根治切除不能な悪性黒色腫 BRAF阻害薬タフィンラー / MEK阻害薬メキニスト 承認取得
2016.04.05
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ノバルティス ファーマ株式会社は、ダブラフェニブ（タフィンラー）およびトラメチニブ（メキニスト）の2剤について、「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫」の治療薬として、承認取得したと発表しました。
難治性又は再発の慢性白血病 ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬イブルチニブ（イムブルビカ） 承認取得
2016.04.01
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ヤンセンファーマ株式会社は、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤イブルチニブ（イムブルビカ®）について、「再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）」を適応として製造販売承認を取得したと発表しました。
再発又は難治性マントル細胞リンパ腫 イブルチニブ（イムブルビカ）承認申請
2016.04.01
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ヤンセンファーマ株式会社は、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）適応にて、抗悪性腫瘍剤（ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤）イブルチニブ（イムブルビカ®）の適応追加申請を行ったと発表しました。
骨転移を有する去勢抵抗性前立腺がん 放射性医薬品ゾーフィゴ 承認取得
2016.03.28
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バイエル薬品株式会社は、「骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌」の効能・効果で、塩化ラジウム-223（ゾーフィゴ）の製造販売承認を取得したと発表しました。
EGFR T790M変異陽性転移非小細胞肺がん 第3世代EGFR-TKIタグリッソ 承認取得 発売前無償提供も
2016.03.28
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「上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）に抵抗性のEGFR T790M 変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌（NSCLC）」を効果・効能としたタグリッソの国内における承認を取得したと発表
再発・難治性ホジキンリンパ腫 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 承認申請
2016.03.22
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小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは、ニボルマブ（オプジーボ®）について、「再発又は難治性のホジキンリンパ腫」に対する承認申請を行ったと発表しました。
非小細胞肺がん 二次治療としてタキソテール＋サイラムザのアジア人解析結果 CRT
2016.03.21
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2月22日、Cancer Resarch and Treatment誌にて「プラチナ製剤をベースとした治療を受けた非小細胞肺がん患者を対象に、タキソテールにVEGFR2抗体サイラムザを上乗せした第3相臨床試験（REVEL試験）」の詳細結果が掲載されました。
ホジキンリンパ腫 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ オーファン医薬品指定
2016.03.17
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2月16日、厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課はニボルマブ（オプジーボ）を効能・効果「ホジキンリンパ腫」にて、希少疾病用医薬品に指定したた通知を発行しました。
進行軟部肉腫 3次治療としてハラヴェンが有効 Lancet ～既に承認取得済み～
2016.03.15
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世界5大医学誌であるLancetにて「進行・転移性脂肪肉腫／平滑筋肉腫に対するハラヴェンの第3相臨床「試験（309試験）」の結果が掲載されました。
悪性黒色腫 オプジーボの適応が拡大 ～化学療法未治療の患者さんも対象に～
2016.03.14
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2月29日、小野薬品工業株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ®）について、「化学療法未治療の根治切除不能な悪性黒色腫」に対する効能・効果について承認を取得したと発表しました。
非小細胞肺がん EGFR T790M変異検出キット、タグリッソのコンパニオン診断薬として承認取得
2016.03.08
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3月7日、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、 がん組織から上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を検出する「コバス EGFR 変異検出キット v2.0」の製造販売承認を3月3日に取得したと発表しました。
2016年の薬価改定公示 抗がん剤薬価比較表を作成しました
2016.03.04
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≪こちらのメルマガにて抗がん剤に関する最新情報配信中≫ 3月4日に厚生労働省より、4月1日から適用となる新薬価基準の告示が行われました。 今回、新たな算定法式として、年間販売額が1,000億を超えるも ...
悪性軟部腫瘍 ハラヴェンが効能・効果の承認取得
2016.03.02
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2月29日、エーザイ株式会社は、微小管ダイナミクス阻害薬エリブリン（商品名ハラヴェン®）について、日本において新たに「悪性軟部腫瘍」の効能・効果の承認を取得したと発表しました。