2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、肝限局転移を有するRAS遺伝子野生型大腸がん患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ（商品名アバスチン;以下アバスチン）併用療法、またはmFOLFOX6+セツキシマブ（商品名アービタックス;以下アービタックス）併用療法の有効性を比較検証した第II相のATOM試験（NCT01836653）の結果が東京医科歯科大学総合外科学分野・植竹宏之氏らにより公表された。
ATOM試験とは、肝転移巣が5個以上あるいは/かつ肝転移巣の最大径が5cmを超える肝限局転移を有するRAS遺伝子野生型大腸がん患者（N=120人）に対して2週間に1回の投与間隔でmFOLFOX6+アバスチン併用療法を投与する群、または2週間に1回の投与間隔でmFOLFOX6+アービタックス併用療法を投与する群に1:1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として中央画像評価（IRC）による無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として奏効率（RR）、8週時点での腫瘍縮小率、肝切除率、全生存期間（OS）、有害事象（AE）発現割合を比較検証したオープンラベルの第II相試験である。
なお、各治療の効果判定は8週毎に画像評価をしており、評価により肝切除可能であると判断した場合は肝切除をしている。ただし、初回画像評価時点で肝切除可能と判断された場合、原則8コースの治療を投与後に肝切除を実施している。
本試験の結果、主要評価項目である中央画像評価（IRC）による無増悪生存期間（PFS）中央値はmFOLFOX6+アバスチン併用療法群11.5ヶ月に対してmFOLFOX6+アービタックス併用療法群14.8ヶ月、両群間で有意差は確認されなかった（ハザード比=0.803,95%信頼区間:0.513-1.256,P=0.3333）。なお、肝転移巣個数別の無増悪生存期間（PFS）のサブグループ解析も実施されており、肝転移巣個数1-4個の患者群ではmFOLFOX6+アバスチン併用療法群に対するmFOLFOX6+アービタックス併用療法群のハザード比は 0.26（95%信頼区間:0.08-0.81）であった。
副次評価項目である奏効率（RR）はmFOLFOX6+アバスチン併用療法群68.4%に対してmFOLFOX6+アービタックス併用療法群84.7%（P=0.0483）、8週時点の腫瘍縮小率はそれぞれ25.3%、37.8%を示した（P<0.001）。
また肝切除率（R0,R1,R2）はmFOLFOX6+アバスチン併用療法群56.1%、mFOLFOX6+アービタックス併用療法群49.2%を示し、R0肝切除率においてはそれぞれ78.1%、75.9%であった。全生存期間（OS）中央値それぞれ30.4 カ月に対して未到達であり、mFOLFOX6+アバスチン併用療法群により死亡（OS）のリスクが17.3%（ハザード比：0.827,95%信頼区間：0.437-1.564,P=0.5576）減少するも両群間で有意差は確認されなかった。
一方の安全性としては、 最も一般的に確認されたグレード3または4の治療関連有害事象（TRAE）は好中球数減少であり、mFOLFOX6+アバスチン併用療法群36.8%、mFOLFOX6+アービタックス併用療法群50.8%の患者で確認された。その他、mFOLFOX6+アバスチン併用療法群ではグレード3または4の高血圧が15.8%、mFOLFOX6+アービタックス併用療法群ではグレード3または4の爪囲炎がざ瘡様皮膚炎が15.3%の患者で確認された。
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