イピリムマブ
dMMRまたはMSI-Hの局所進行性胃がんまたは食道胃接合部腺がんに対する術前化学療法としてオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、病理学的完全奏効率58.6％を示す
2022.08.24
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この記事の3つのポイント ・ミスマッチ修復機構欠損（dMMR）または高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）の 局所進行性胃がんまたは食道胃接合部腺がん患者が対象の第2相試験 ・術前化学療法と ...
限局性腎細胞がんに対する術後補助療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、無病生存期間を改善せず
2022.08.09
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7月29日、米・ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、根治的腎全摘除術もしくは腎部分切除後の限局性腎細胞がん（RCC）のうち、再発リスクが中程度～高度の患者に対する術後補助療法としての抗PD-1抗体薬 ...
進行性膵がんに対する維持療法としてのニラパリブ＋オプジーボ/ヤーボイ併用療法、ニラパリブ＋ヤーボイ群で6ヶ月無増悪生存期率を改善
2022.07.21
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この記事の3つのポイント ・進行性膵がん患者が対象の第1b/2相試験 ・維持療法としてのニラパリブ＋オプジーボ/ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・6ヶ月無増悪生存率はニラパリブ＋ヤーボイ併用群 ...
根治切除不能な進行・再発の食道がんに対するオプジーボ＋ヤーボイとオプジーボ＋化学療法、適応拡大承認を取得
2022.06.08
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5月26日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、「根治切除不能な進行・再発の食道がん」を適応症として、ヒト型抗PD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ点滴静注（一般名： ...
難治性/転移性膵臓がんに対する定位放射線治療＋オプジーボ併用療法へのヤーボイ上乗せ、臨床的ベネフィット率37.2％を示す
2022.05.20
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この記事の3つのポイント ・難治性/転移性膵臓がん患者が対象の第2相試験 ・定位放射線治療＋オプジーボ＋ヤーボイの有効性・安全性を比較検証 ・臨床的ベネフィット率は37.2％であり、オプジーボ＋定位放 ...
再発または難治性末梢T細胞リンパ腫に対するダルビアスなどの承認了承、非小細胞肺がんに対するテセントリク術後補助療法も
2022.05.16
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5月12日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、審議項目として3製品の審議を行い、うち2製品が抗がん剤関連であった。また、報告事項※として3製品を報告し、そのすべてががん関連であった。 ※ ...
切除不能進行性/再発転移性食道扁平上皮がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ/化学療法、全生存期間を延長
2022.02.18
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この記事の3つのポイント ・切除不能進行性/再発転移性食道扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ、オプジーボ＋化学療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・PD-L1陽性患者にお ...
未治療の進行性悪性黒色腫に対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間72.1ヶ月を示す
2021.12.09
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性悪性黒色腫（メラノーマ）が対象の第3相試験の長期フォローアップ結果 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法併用療法の有効性・安全性をオプジーボ／ヤーボイ単剤療法と比較 ...
脳転移のある無症候性悪性黒色腫に対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、長期3年F/Uで頭蓋内臨床的ベネフィット率57.4％を示す
2021.11.24
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この記事の3つのポイント ・脳転移のある無症候性悪性黒色腫患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・長期3年フォローアップ（F/U）で頭蓋内臨床的ベネフィット率5 ...
高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構の欠損の転移性大腸がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ、客観的奏効率69％を示す
2021.10.20
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構の欠損（dMMR）の転移性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてオプジーボ＋ニボ ...
免疫チェックポイント阻害薬ナイーブの進行性非小細胞肺扁平上皮がんに対するオプジーボ＋ヤーボイ、統計学的に有意な改善示さず
2021.08.04
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この記事の3つのポイント ・化学療法治療歴のある免疫チェックポイント阻害薬ナイーブの進行性非小細胞肺扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性をオプジーボ単剤療 ...
切除不能進行性/再発転移性食道扁平上皮がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ/化学療法、全生存期間を改善
2021.06.18
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この記事の3つのポイント ・切除不能進行性/再発転移性食道扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ/化学療法併用療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・PD-L1陽性患者における ...
進行性非小細胞肺がんに対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法、全生存期間15.8ヶ月を示す
2021.06.17
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この記事の3つのポイント ・進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてオプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法併用療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・全生存期間15.8ヶ月 ...
オプジーボ＋ヤーボイ併用療法、切除不能な進行/再発悪性中皮腫に対する適応で追加承認
2021.05.31
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5月27日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、抗PD-1抗体薬「オプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）」と抗CTLA-4抗体薬「ヤーボイ（一般名：イピリムマブ ...
抗PD-1抗体薬抵抗性のある悪性黒色腫に対するヤーボイ＋キイトルーダ/オプジーボ併用療法、客観的奏効率31％を示す
2021.05.19
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この記事の3つのポイント ・抗PD-1抗体薬抵抗性のある転移性悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の後向きコホート試験 ・ヤーボイ＋キイトルーダ/オプジーボ併用療法の有効性・安全性をヤーボイ単剤療法と比 ...
根治切除後のステージIIIB/C/DまたはステージIVの悪性黒色腫に対する術後療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、オプジーボ単剤療法に比べて無再発生存期間、無遠隔転移生存期間の統計学的有意差は確認されず
2021.04.26
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この記事の3つのポイント ・根治切除後のステージIIIB/C/DまたはステージIVの悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の第3相試験 ・術後療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性をオプ ...
オプジーボ＋ヤーボイとオプジーボ＋化学療法、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がんの全生存期間を延長
2021.04.14
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4月8日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がん（ESCC）患者を対象に実施された第3相CheckMate-648試験において、オプジーボ（一般名：ニボルマ ...
切除可能な非小細胞肺がんに対する術前化学療法としてオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、術前の残存腫瘍15％以下の割合38％を示す
2021.03.30
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この記事の3つのポイント ・切除可能な非小細胞肺がん患者が対象の第2相試験 ・術前化学療法としてオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・術前の残存腫瘍15％以下の割合は、オプジーボ＋ ...
ファーストライン化学療法後に病勢進行のない進展型小細胞肺がんに対する維持療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間を延長せず
2021.03.23
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この記事の3つのポイント ・プラチナ製剤によるファーストライン化学療法終了後に病勢進行を認めない進展型小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全 ...
PD-L1陽性転移性非小細胞肺がんに対するファーストラインとしてのキイトルーダ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間、無増悪生存期間を改善せず
2021.02.16
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この記事の3つのポイント ・未治療のPD-L1陽性（TPS≧50％）転移性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全生存期間21.4ヶ月、無 ...