キイトルーダ
切除不能肝細胞がんに対する一次治療としてのレンビマ＋キイトルーダ併用療法、無増悪生存期間と全生存期間で達成基準に届かず
2022.08.08
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8月3日、エーザイ株式会社と米メルク社は、切除不能肝細胞がん患者を対象に、経口チロシンキナーゼ阻害剤レンビマ（一般名：レンバチニブメシル酸塩、以下レンビマ）＋抗PD-1抗体薬キイトルーダ（一般名：ペム ...
切除不能な局所進行/転移性尿路上皮がんに対するADCパドセブ＋キイトルーダ併用療法、客観的奏効率64.5％を示す
2022.07.29
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7月26日、アステラス製薬株式会社は、切除不能な局所進行/転移性尿路上皮がんに対する一次治療として、抗体薬物複合体（ADC）であるPADCEV（パドセブ、一般名：エンホルツマブ ベドチン、以下パドセブ ...
PD-L1陽性の未治療進行性トリプルネガティブ乳がんに対するキイトルーダ＋化学療法、全生存期間を統計学的有意に改善
2022.07.28
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この記事の3つのポイント ・PD-L1陽性の未治療進行性トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ＋化学療法の有効性・安全性をプラセボ＋化学療法と比較検証 ・CPS≧10のPD-L ...
進行性固形がん患者に対するNemvaleukin alfa±キイトルーダ併用療法、持続的な抗腫瘍効果を確認
2022.07.06
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この記事の3つのポイント ・進行性固形がん患者が対象の第1/2相試験 ・Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）単剤療法単剤療法の有効性・安全性を検証 ・第2相試験推奨用量は最大6mg/ ...
早期トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法としてのキイトルーダ＋パクリタキセル＋カルボプラチン併用療法、RCBスコア0-2患者の無イベント生存率を改善
2022.06.29
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この記事の3つのポイント ・未治療の早期トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・術前化学療法としてのキイトルーダ＋パクリタキセル＋カルボプラチン併用療法の有効性・安全性をプラセボ群と比較検証 ...
免疫チェックポイント阻害薬治療歴のある進行性非小細胞肺がんに対するサイラムザ＋キイトルーダ併用療法、全生存期間を延長
2022.06.15
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この記事の3つのポイント ・免疫チェックポイント阻害薬治療歴のある進行性非小細胞肺がん患者が対象の第2相試験 ・サイラムザ＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を標準化学療法と比較検証 ・全生存期間は ...
MSI-H/dMMR転移性大腸がんに対する一次治療としてのキイトルーダ単剤療法、有意差示さずも全生存期間を改善
2022.04.27
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）がある転移性大腸がん患者が対象の第3相試験 ・一次治療としてのキイトルーダ単剤療法の有 ...
再発性/転移性頭頸部扁平上皮がんに対するキイトルーダ±化学療法、CPS1〜19％患者群の全生存期間を改善
2022.04.11
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この記事の3つのポイント ・再発性/転移性頭頸部扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤±化学療法の有効性・安全性をセツキシマブ＋化学療法と比較検証 ・CPS1〜19％群におけるOS中央 ...
キイトルーダ、TMB-Highを有する進行/再発固形がんに対する追加承認を取得
2022.03.08
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2月25日、MSD株式会社は抗PD-1抗体であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について、「がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する進行/再発 ...
レンビマ＋キイトルーダ併用療法、根治切除不能/転移性腎細胞がんに対する追加承認を取得
2022.03.08
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2月25日、エーザイ株式会社と米メルク社は、チロシンキナーゼ阻害薬であるレンビマ（一般名：レンバチニブ、以下レンビマ）とキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について、根治切除不能 ...
腎細胞がんに対する術後補助療法としてのキイトルーダ単剤療法、24ヶ月無増悪生存率78.3％を示す
2022.03.07
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この記事の3つのポイント ・腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・術後補助療法としてのキイトルーダ単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無病生存期間はキイトルーダ単剤群で統計学的有意に改善し、 ...
未治療の早期トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法としてのキイトルーダ＋化学療法併用、無イベント生存期間を統計学的有意に改善
2022.02.28
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この記事の3つのポイント ・未治療の早期トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・術前化学療法としてキイトルーダ＋化学療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・36ヶ月無イベント生存率はキイ ...
治療歴のある進行性子宮内膜がん（子宮体がん）に対するレンビマ＋キイトルーダ併用療法、無増悪生存期間と全生存期間を統計学的有意に改善
2022.02.03
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある進行性子宮内膜がん患者が対象の第3相試験 ・レンビマ＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全患者における無増悪生存期間はレンビマ＋キイトルーダ併用 ...
複数治療歴のある再発/難治性原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫に対するキイトルーダ単剤療法、客観的奏効率41.5％を示す
2021.12.22
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発/難治性原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫患者が対象の第2相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は41.5％、完全奏効は20 ...
標準治療の適応がない進行性固形がんに対するEvorpacept＋キイトルーダ/ハーセプチン併用療法、客観的奏効率5～21.1％を示す
2021.11.29
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この記事の3つのポイント ・標準治療の適応がない進行性固形がん患者が対象の第1相試験 ・Evorpacept（ALX148）±キイトルーダ/ハーセプチンの有効性・安全性を比較検証 ・客観的奏効率はEv ...
進行性/転移性子宮頸がんに対する1stライン治療としてのキイトルーダ＋抗がん剤±ベバシズマブ併用療法、無増悪生存期間を延長
2021.11.25
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この記事の3つのポイント ・進行性/転移性子宮頸がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのキイトルーダ＋プラチナ系抗がん剤±ベバシズマブ併用療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・ ...
FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル、腫瘍遺伝子変異量高スコアを有する固形がんに対するキイトルーダの適応判定補助として承認を取得
2021.11.19
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11月16日、中外製薬株式会社は遺伝子変異解析プログラムである「FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル」について、腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High：tumor mutati ...
局所進行性/再発転移性皮膚扁平上皮がんに対する抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法、客観的奏効率35.2～50.0％を示す
2021.10.29
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この記事の3つのポイント ・局所進行性/再発転移性皮膚扁平上皮がん患者が対象の第2相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は局所進行性コホートで50.0％、再発転移性コホー ...
MSI-High/dMMRのある切除不能/ハイリスクの切除可能固形がんに対するネオアジュバント療法としてのキイトルーダ単剤療法、客観的奏効率75％を示す
2021.10.04
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）もしくはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）のある 切除不能/ハイリスクの切除可能固形がん患者が対象の第2相試験 ・ネオ ...
プラチナ系抗がん剤治療歴のある再発性/転移性鼻咽頭がんに対する抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法、全生存期間17.2ヶ月を示す
2021.10.01
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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤治療歴のある再発性/転移性鼻咽頭がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・全患者群における全生存期間はキイ ...